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医疗器械注册软件验证方案.pdf

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    软件验证方案

    依据:

    MDD/93/42EEC医疗器械指令

    GB/T19001-2016IDTISO9001:2015《质量管理体系要求》

    ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》

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