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医疗设备验收管理制度

一、目的和依据

1.目的：为确保医疗机构的医疗设备的安全性、有效性和可靠性，规范医疗设备的验收程序和要求，提高医疗设备的质量和管理水平。

2.依据：《医疗器械管理条例》、《医疗器械质量管理规范》等相关法律法规和政策。

二、适用范围

本制度适用于医疗机构的各类医疗设备的验收管理，包括采购的新设备、租赁的设备、以旧换新的设备等。

三、验收程序和要求

1.设备验收前的准备工作

a)成立医疗设备验收小组，确定验收负责人和成员，并进行培训；

b)与供应商协商确定验收时间和地点；

c)编制验收记录表、设备清单和验收标准；

d)预验收设备的技术参数、功能和性能与采购合同要求进行核对。

2.验收过程

a)验收前的准备工作：设备调试、清洁、消毒等工作；

b)验收过程中的检查内容：

i)设备外观：是否完好无损，是否有破损、变形、生锈等；

ii)设备标识和标牌：是否清晰、完整，是否与实际设备相符；

iii)电气安全：设备的接地是否良好，电源线是否完好，是否存在漏电等现象；

iv)功能和性能测试：根据设备验收标准和使用要求，对设备的各项指标进行测试和检查；

v)设备配备和附件：对配套的设备、试剂等附件进行检查；

vi)设备使用说明书和维修手册：完整、规范，内容是否与实际设备相符；

c)验收结果的判断：

i)通过验收：验收记录填写合格，并做好相应的设备标识；

ii)不合格：设备需要维修的，提出具体维修要求和方案；

d)验收完成后：保存验收记录，交由设备管理部门进行台账登记。

3.验收后的工作

a)验收完成后，及时向质控和设备管理部门报送验收记录，做好后续的设备管理工作；

b)对未通过验收的设备，监督供应商按照维修要求进行维修，直到设备完全符合验收标准方可使用；

c)做好设备的日常维护和保养工作，确保设备始终处于良好的工作状态。

四、验收评估和改进

1.定期评估：医疗机构应定期对设备的验收工作进行评估，找出问题和不足，并及时提出改进措施。

2.改进措施：结合评估结果，制定相应的改进措施，提高设备验收的准确性和规范性。

3.培训和教育：定期组织医疗设备验收相关人员进行培训和教育，提升其专业水平和技能。

五、违规责任追究

对于未按照本制度进行设备验收、超出权限进行验收等违规行为，医疗机构应按照相关法律法规进行追究责任，并对相关人员进行相应的处理。

六、其他

本制度的修改和解释权归医疗机构的设备管理部门所有，如有需要，可以根据实际情况随时进行修改或补充。