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HPLC内标法测定药物含量
-原料案例制作单位：沧州医学高等专科学校HPLC法-内标法测定丙酸倍氯米松的含量一、色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（74∶26）为流动相；检测波长为240nm，理论板数按丙酸倍氯米松峰计算不低于2500，丙酸倍氯米松峰和内标峰的分离度应大于4.0。，HPLC内标法测定药物含量-原料案例HPLC法-内标法测定丙酸倍氯米松的含量二、溶液的制备1、内标溶液：精密称定睾酮适量，加流动相制成浓度为0.1223mg/ml的溶液。2、对照溶液：精密称取丙酸倍氯米松对照品12.50mg，置100ml量瓶中，加甲醇74ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。3、供试品溶液：精密称取本品12.73mg，置100ml量瓶中，加甲醇74ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。，HPLC内标法测定药物含量-原料案例HPLC法-内标法测定丙酸倍氯米松的含量三、测定法精密量取对照溶液和供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。四、测定数据：AS＝2027，AR＝4346，AS′=4346，AX=4487，ms=12.73mg，干燥失重为0.22%。，HPLC内标法测定药物含量-原料案例，解析：HPLC内标法测定药物含量-原料案例结果：符合规定。（规定：按干燥品计算，含C28H37ClO7应为97.0%～103.0%）谢谢/THANKS制作人|刘清新
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