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定坤医药新版GSP2022年人员培训考试题--第1页

定坤医药新版GSP2022年人员培训考试题

1新版GSP的特点

目标检测

一、名词解释

药品经营企业药品批发企业药品零售企业药品经营方式药品经营范围

二、单项选择

1．现行版GSP的发布和实施日期分别是()。A．2022年1月22日发

布，2022年6月1日起实施B．2022年1月22日发布，2022年1月22

日起实施C．2022年6月1日发布，2022年6月1日起实施D．2022年

11月6日发布，2022年1月1日起实施2．现行版GSP是()。

A．1984年版B．1992年版C．2000年版D．2022年版3．2022年版

GSP共分为章，条。

A．四一百八十七B．四一百七十八C．三一百八十七D．三一百七十

八4．关于2022年版GSP的说法正确的是()。

A．国务院办公会审议通过，国家主席签发主席令公布施行B．卫生

部部务会审议通过，卫生部长签发部长令公布施行C．全国人大常委会审

议通过，国家主席签发主席令公布施行

D．国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，国家食品药品监督

管理总局局长签发局长令公布施行5．药品零售企业的销售对象是()。

A．医疗机构B．药品批发企业C．消费者个人D．药品零售企业三、

多项选择

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1．我国制定的一系列保证药品质量的法规包括()。

A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP2．药品批发企业的销售对象包括()。

A．消费者个人B．药品批发企业C．医疗机构D．药品零售企业

E．药品生产企业3．GSP的基本作用包括()。

A．规范药品经营行为B．控制可能影响药品质量的各种因素C．减少

发生质量问题的隐患D．保证药品的安全性、有效性和稳定性E．应对外

资进入药品分销服务带来的挑战4．药品经营企业质量管理要素包括()。

A．企业人员B．组织机构C．设施设备D．生产工艺E．文件体系

5．2022年版GSP分别对下列哪些环节做出了新规定()。A．采购B．验收

C．储存、养护D．销售和售后管理E．运输四、简答题

1．药品经营企业实施GSP有什么重要意义

姓名：

2．现行GSP有什么特点

3．药品经营企业如何正确实施GSP

2机构与人员

姓名：

目标检测

一、单项选择

1、在企业内部对药品质量管理具有裁决权的是（）。

A.企业质量负责人B.质量管理员C.验收员D.质量管理部门负责人2、

以下关于质量管理部门职责叙述不正确的（）。A.负责药品的验收B.负

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责不合格药品的确认C.负责药品质量投诉D.负责药品的采购3．不是药

品批发企业负责人必须具备的条件是()n

A．具有药学或相关专业学历B．经过基本的药学专业知识培训C．熟

悉有关药品管理的法律法规

D．具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

4．不是药品批发企业质量管理部门负责人必须具备的条件是()。

A．具有执业药师资格

B．具有3年以上药品经营质量管理工作经历

C．能独立解决经营过程中的质量问题D．药学专业大学本科学历

5．不符合在药品批发企业从事验收工作人员资格的是()。A．具有药学专

业中专以上学历

B．具有-医学、生物、化学等药学相关专业中专以上学历C．具有高

中学历和5年以上药品验收工作经验D．具有药学