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2022年执业药师资格考试药事管理与法规真题及答案--第1页

2022年执业药师资格考试药事管理与法规真题（考生回忆版）

一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中只有一个最符合题意)

1.医疗保障体系的构建中,发挥托底作用的是

A.基本医疗保险

B补充医疗保险

C.商业健康保险

D.医疗救助

答案:D

2.政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数

量占比原则上分别为

A.90%，70%，50%

B.90%,80%,60%

C.80%，70%，60%

D.80%。70%。50%

答案:B

3.下列关于不反应报告的说法,正确的是

A.医疗机构及个人发现或获知药品不反应后,应当先向药品上市许可持有人报

告,再通过药品不良反应监测系统提交报告

B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真

实性、完整性和准确性进行审核

C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上

市许可持有人应履行的基本法律责任

D药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信

息

答案:A

4.下列关于药品召回的说法,不正确的是

A药品上市许可持有人是药品召回的责任主体

B对于使用后可能弓|起严重健康危害的药品,应当实施三级召回

C.药品经营企业应当协助药品.上市许可持有人履行召回义务

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D.进口药品需要在境内进行召回时,由进口的企业负责具体实施

答案:B

5.中药材生产应符合中药材生产质量管理规范，下列关于中药材生产质量管理规

范说法错误的是

A.企业应当根据中药材生产特点,明确影响中药材质量的关键环节,开展质量风

险评估制定有效的生产管理与质量控制、预防措施

B.质量管理负责人应当有中药学、中医学或者农学等相关专业本科及以上学历并

有中药材生产、质量管理3年以上实践经验

C.中药材生产基地一般应当选址于道地产区,在非道地产区选址,应当提供充分

文献或者科学数据证明其适宜性

D.企业应当定期组织对中药材生产质量管理规范实施情况的内审,确认是否符合

要求

答案:B

6.某化学药品生产企业计划从事疫苗生产活动,除已具备的药品生产基本条件外,

还应具备的条件不包括

A.具备适度规模和足够的产能储备

B具有保证生物安全的制度和设施设备

C:符合疾病预防、控制需要

D.符合所在地人口发展规划

答案:D

7.下列关于医药价格和招采信用评价制度的主要内容的说法错误的是

A国家医疗保障局制定信用目录评价清单,将医药商业贿赂、涉税违法等行为纳

入医药价格和招采信用评价范围

B.省级集中采购机构根据医药企业信用评级,可采取书面提醒告诫、提示风险信

息等处置措施

C.医药企业失信行为超过一定时限或依法撤销的,不再计入信用评价范围

D.医药企业招标采购失信情况评定分级包括一般、特、严重三个等级,每年动态

更新

答案:D

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8.不能申请行政诉讼的是

A药品监督管理部门]拟对某药品上市许可特有人作出吊销《药品生产许可证》

的行政处罚决定

B药品监督管理部门门以对