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保健食品企业标准与质量管理概述通用课件.ppt

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保健食品企业标准与质量管理概述

一、概述

一、概述

一、概述

二、企业标准编写要求及注意事项

二、企业标准审查内容及注意事项

二、企业标准审查内容及注意事项

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二、企业标准审查内容及注意事项

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三、企业标准审查内容及注意事项

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三、保健食品质量管理概述

一、人员要求n着重资历、培训和教育、个人卫生防护三方面n技术人员的知识结构(医药学、生物学、食品科学和其他相关学科的专业知识)n专职技术人员的比例(不低于职工总数的5%)n企业主管技术负责人的资格资历(大专以上或相应的学历;有2年以上从事保健食品管理工作经历)

n企业生产部门负责人的资格资历(大专以上或相应的学历)n企业品质管理部门负责人的资格资历*(大专以上或相应的学历)n企业质检人员的资格资历(中专以上学历)n采购人员的知识和技能(经过相关培训,有工作经验)

n从业人员上岗前卫生法规教育及相应技术培训(有培训记录);企业对从业人员进行考核(有考核档案)**n企业负责人及生产、品质管理部门负责人的资格资历(有省级以上卫生监督部门培训所取得的合格证明)*n从业人员的健康证明*

n车间内从业人员衣着情况n直接与原料、半成品和成品接触的人员穿戴n从业人员双手的保洁n车间内工作人员的行为n车间内的个人生活用品

二、卫生管理要求(4项)n除虫灭害的管理(管理制度、设施、记录、孳生地、使用制度)*n有毒有害物品的管理(符合国家规定)*n饲养动物的管理(有相关管理办法和措施)*n副产品的管理(处理制度、处理设施、处理记录、消毒记录)

三、原料要求n强调从源头控制食品安全的意识和方式方法,包括原料卫生要求、采购、运输、贮存等具体要求n原料的验收、贮存、使用、检验等制度的制定(有制度、执行情况记录、专人负责)n原料符合食品卫生要求情况(符合有关标准)n原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品企业标准相一致(质量检验报告单与标准相一致)**

n原料的运输工具的卫生状况n相应的原料运输工具的保温、冷藏、保鲜、防雨防尘设施(温度、湿度等参数)n原料运输过程的卫生状况

n原料来源、规格、包装情况(索取进货单)n原料入库帐、卡一致n各类原料的存放(隔墙离地;按待检、合格、不合格分区存放;合格备用原料分批次存放;明确标志)

n有温度、湿度及特殊要求的原料的储存条件(空调、去湿机等、设备的运行记录)n原料的储存场所或仓库的地面,通风换气及防鼠、防虫等设施*n各种原料的储存期及进出记录(制订储存期、进出库记录表、有不合格或过期原料的标志、有处理记录)

四、成品储存与运输要求n成品储存场所的条件(地面、通风换气、防鼠、防虫等设施)n成品的运输工具n环境的避光和防雨n环境温、湿度的监控(设有监测和调节装置、有检测记录)—特指产品n成品的存放方式(离地、离墙)

n非常温下保存的保健食品贮运时温度控制(冷藏室、冷链、测试温度等参数)*n仓库的收、发货检查制度n成品出入库记录(先进先出)n产品的回收情况(有回收与处理记录)

五、设计与设施要求n重点对厂房布局、洁净区域的设计与设施提出审查和评价方法n选址、总体布局和厂房设计(厂内外环境;生产、行政、生活和辅助区布局合理;厂周无污染源)n厂房布局(按工艺流程;洁净厂房;生产操作相互不妨碍)*n洁净区级别划分符合要求

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