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万分之一天平验证方案

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验证项目FA2004N万分之一天平验证项目编号

方案起草人日期年月日

提出部门质量部

一、验证目的、内容：

FA2004N万分之一天平已进行过仪器的再验证，当时的验证结果证明该设备各项技术参

数符合设计要求，能在规定的检测条件下稳定地运行。此次仪器在实验室搬迁之后再次对仪

器性能进行再验证，按照《中国药典》2015版一部品种项下的检测条件，以证明其该仪器的

性能良好，可以在规定条件下进行样品分析，其数据的有效性、真实性能够得到保障，检测

数据经过计算后能够准确的判断出生产品种的含量成分是合格或不合格。

二、具体内容见验证方案。

起草人签名：年月日

有关部门意实验室签名：年月日

见质量部签名：年月日

质量管理部意见：

质量部经理签名：年月日

验证小组意见：

验证组长签名：年月日

一、验证方案会签表

起草部门签名日期

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实验室

质管部

方案会签签名日期

方案批准签名日期

二、验证组织与职责

1.验证小组

1.1负责验证方案的审批。

1.2负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。

1.3负责验证数据与结果的审核。

1.4负责验证报告的审批。

1.5负责发放验证证书。

2.组长

2.1负责组织编写验证方案。

2.2领导协调验证项目的实施。

2.3对验证过程的技术、质量负责。

2.4参加验证方案的会审。

2.5组织整理、起草验证报告。

3质量部

3.1负责验证过程的取样、检验、测试、监控与结果报告。

3.2确保验证过程的计量仪器的校正。

3.3起草有关检验规程。

3.4参加验证方案、验证报告、验证结果的会审、批准。

5.办公室

5.1对参与验证的人员进行相关知识培训。

6.采购部

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为验证过程提供物资支持。

三、验证小组成员

组长

姓名职务/职称部门

成员

姓名职务/职称部门

四、概述

FA2004N万分之一天平由秤盘结合件、气流罩、显示屏、