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1.范围
1.1.GMP
加强计量器具检定与校准管理是保证公司产品质量的必要条件,是构成公司质
GMP
量体系的重要组成部分,是贯彻执行《中华人民共和国计量法》和的重要环
节。
1.2.本文描述的检定与检准管理内容包括:
—/
检定校准对象及实施条件管理;
—/
检定校准计划管理;
—/
新购计量器具检定校准管理;
—/
周期检定校准通知管理;
—/
外送检定校准管理。
2.定义
2.1.检定:查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标识和(或)
出具检定证书。
2.2.校准:在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指(显)示的量值,或实物量具
或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
2.3.计量标准器:为了定义、实现、保存或复现量的单位或一个或多个量值,用作参考的
1kg100Ω
实物量具、测量仪器、参考物质或测量系统。如:质量标准;标准电阻。
3.参考
3.1.《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》
3.2.《中华人民共和国计量法》
3.3.JJF1001-1998《通用计量术语及定义》
3.4.《计量器具管理规程》
3.5.《计量器具校验周期管理规程》
3.6.《计量器具选型、申购与验收管理规程》
4.职责
4.1./
工程部计量组按本文要求开展计量器具检定校准工作。
4.2./
各部门协助计量器具的检定校准工作。
4.3.质量保证部监督本文件执行情况。
5.附件
5.1.1/
附件:《新购计量器具检定校准流程图》
5.2.2/
附件:《计量器具外送检定校准流程图》
5.3.3/
附件:《计量器具年度检定校准计划封面样张》
5.4.4_____/
附件:《年度计量器具检定校准计划表》
5.5.5_________/
附件:《年月计量器具检定校准计划表》
5.6.6/
附件:《计量器具周期检定校准通知单》
5.7.7
附件:《计量器具送检登记表》
5.8.8__________/
附件:《年月计量器具外送检定校准申请表》
5.9.9
附件:《计量设备外校返回验收记录》
5.10.10_______
附件:
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