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XX省病原微生物实验室生物安全管理办法

目录

第一章总则2

第二章组织管理3

第三章备案管理4

第四章日常管理6

第五章监督管理8

第六章附则8

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为进一步促进我省病原微生物实验室（以下简称实验室）

生物安全科学规范管理，保护实验室工作人员和公众健康，

根据《中华人民共和国传染病防治法》和《病原微生物实验

室生物安全管理办法》等法律、法规和规章，制定本管理办

法。

第一章总则

第一条本办法所称病原微生物，是指能够使人致病的

微生物。病原微生物的分类依据原卫健委颁布的《人间传染

的病原微生物名录》。

本办法所称实验室，是指医疗卫生、教学科研、菌（毒）

种保藏及其他机构设立的与人体健康有关的病原微生物实

验室。其生物安全防护标准按照《实验室生物安全通用要求》

（GB19489-2008）和《生物安全实验室建筑技术规范》

（GB50346-2011）进行分级和建设。

本办法所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌

（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。

第二条在本省行政区域内各级医疗卫生、教学科研、

菌（毒）种保藏及其他相关机构从事与人体健康有关的生物

安全实验室及实验活动，应遵守本办法。

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第三条实验室生物安全管理严格执行国家有关法律法

规，坚持“预防为主、依法管理、科学规范”的原则。

第二章组织管理

第四条成立XX省卫生健康委实验室生物安全工作领

导小组，负责统筹规划全省实验室生物安全工作；定期召开

会议，研究、审定、决策实验室生物安全工作重大事项；督

促、检查、指导、指挥全省实验室生物安全工作。

实验室生物安全工作领导小组下设办公室，设在省疾控

中心，承担领导小组日常工作，协助做好全省实验室生物安

全管理的调查和监督检查工作；协助做好各类技术方案、应

急预案、工作方案的起草编写，组织专家开展研究论证；做

好全省实验室生物安全人员岗位培训；完成领导小组和协调

小组交办的其他事项。

组建由多学科专家组成的省实验室生物安全专家委员会，承

担从事病原微生物相关实验室设立与运行的生物安全风险

评估和技术咨询论证工作