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现场评审问题及答案汇总.docx

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报告称,针对本次现场评审中发现的问题及答案进行了整理,并总结了其存在的原因与解决方案

现场评审问题及答案汇总

1.最高管理者--你单位的质量方针、目标是基于什么样的考虑制定的?怎样贯彻落实?

答:质量方针是由单位的最高管理者正式发布的总的质量宗旨和方向。质量日标是单位在质量方面所追求的目标。把质量方针、目标写人质量手册,由最高管理者签发颁布,要求全体员工学习,贯彻执行,在贯彻落实质量方针方面,主要抓好下面几个环节:

(1)发布质量手册时,组织全员宣贯,并要求员工结合自己岗位理解方针目标和公正性承诺,在岗位上如何实现方针、目标。

(2)建立以质量主管首的质量管理团队,包括质量主管,质控部和各部门的质量监督员,内审员,对管理体系运行进行经常性的监督检查,对有违质量方针、目标的活动进行纠正。

(3)每年定期进行管理体系内审和管理评审,同时做质量目标达标情况分析,找出不符合项并及时纠正,不断完善管理体系,使方针、目标能持续适应和有效。

2.最高管理者--建立了哪些沟通机制以确保体系有效、满足委托方及法定要求?

答:通过会议、邮件、公告或交谈的方式就机构体系的有效性、相关技术问题、管理问题、委托方要求、法今法规要求进行沟通,以确保相关资讯能得到处理。

3.最高管理者、技术主管、质量主管--纠正措施和预防措施有什么区别?

答:纠正措施和预防措施是认可准则中的两个要素(过程)纠正措施是“亡羊补牢”,预防措施是“未雨绸缪”。两者的区别主要体现在:

(1)目的不同纠正措施目的在于防止不符合再发生;预防措施是不符合或其他不期望情况尚未产生时的防范性措施,目的在于防止不符合发生,

(2)措施的能动性不同纠正措施属被动行为。预防措施属主动行为。即纠正措施是“有则改之”,预防措施是“防患于未然”。

(3)措施的层面不同由于潜在的不符合不易发现,预防措施的提出往往需要运用统计的方法,寻找变化趋势由表及里地分析、预测潜在因素或可能隐患,实施起来时间跨度长,更多地表现出系统性和完整性。不是所有的不符合都需要制定纠正措施,也不是所有的潜在的不符合都需要制定预防措施,要考虑成本。然而,纠正措施和预防措施的实施是质量改进的重要方面,也是机构管理体系自我完善机制的组成部分,因此是机构管理不可或缺的一项工作。

4.质量主管--你对管理体系的运行是如何进行控制的?怎样保证管理体系运行有效?

答:主要从以下几点来保证管理体系运行有效:

(1)建立文件化的管理体系,由最高管理者发布实施,并在质量手册中明确授予质量主管保证实施和维持管理体系有效性的责任和权力。

(2)发布管理体系文件时,对全体员工进行培训,明确实施管理体系文件对各类员工的要求,这些要求可归纳为五个方面:

A、熟悉并理解质量方针、目标和公正性承诺,结合自己岗位的实际贯彻质量方针和承诺;

B、熟悉本部门的职责和本人岗位职责;

C、熟悉本人工作所依据的文件;

D、熟练掌握工作所依据的文件;

E、做好本岗位的工作记录。

(3)建立质量监督体系:

质量工作由质控部牵头,设立质量监督员由最高管理者任命,质量监督员对负责的监督领域进行经常性的检查、监督,报质控部,发现不符合工作及时纠正。

(4)采用有效的方法对检测结果有效性进行控制:包括:参加能力验证和机构比对、人员比对;当发现这些结果不满意时,及时进行不符合工作控制并采取纠正和预防措施。

(5)定期进行内审和管理评审,促进管理体系不断完善,每年开展至少1次内审,覆盖所有部门和体系各要素,对管理体系的符合性和运行有效性及适宜性进行评价,以消除阻碍实施的因素,发现不符合项时进行纠正,并执行纠正措施。每年开展至少1次管理评审对内审结果及纠正措施,客户反馈,申诉投诉处理,能力验证情况以及方针目标的现状和适应性进行评,并采取必要的改进措施不断完善管理体系

5.最高管理者、质量主管--内审和管理评审有何差异?

(1)内审(内部管理体系审核):

确定机构的质量活动和有关结果是否符合计划的安排以及这些安排是否有效地实又适合于达到预定目标的有系统的独立检查。

(2)管理评审:由最高管理都就质量方针日标,对管理体系的现状和适应性进行的正式评价。两者的目的、作用、和做法均不相同。

6.技术主管--合同评审有何要求?为什么要做合同评审?

答:合同评审的目的是保证机构有能力和资源满足委托方的要求,使每项合同都能得到委托方和机构双方接受,保护机构和委托方双方的权益,避免纠纷。对合同的要求有:

(1)合同评审应制定并执行程序文件。

(2)执行合同评审程序时应做到:

A、委托方要求应该明确并形成书面材料,包括检测项目,检测方法,完成时间,收费和法律责任等。

B、机构有能力和资源满足委托方要求。

(3)合同变更、修改或执行过程中对合同的偏离,应该与委托方协商、记录,并通知到受到影响的相关人员。

7.技术主管和检测员--怎样才能保证结果的准确性和有效性?保证结果的准确性和有效性是一个涉及

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