文件控制管理程序.doc

XXX公司质量体系文件

主题

文件控制管理程序

编号

QXX-QAS-001

起草者/日期：

复核者/日期：

QA审核/日期：

修订号/版次

0/2

质量负责人批准/日期：

执行日期：

页码

PAGE5OF12

起草：质保部

分发：总经办、行政部、QA、QC、生产部、工程部、采购部、销售部、仓储部、研发部、安环部、车间

分发号

PAGE6

体系共用类程序文件

主题

文件和资料控制程序

第4版，修订号：2

编号：QM-301

起草者：

会签者：

复核者：

审核者：

批准者：

执行日期：

页号：PAGE6OF16

1.目的：建立公司质量体系文件编制与系统管理程序，保证质量体系文件的制度化、规范化，并加强对质量体系文件的管理，确保在各场所使用的文件为规范的、有效的现行版本。

2.范围：全公司所有生产、质量管理文件的设计、制订、审核、批准、复印、分发、培训、执行、保管、检查、修订、作废和归档的管理活动。

3.责任：QA及公司的质量体系相关部门对本规程的实施负责。

4.内容与程序：

4.1文件格式

4.1.1文件的定义：本规程所指的文件是指一切涉及生产管理和质量管理的标准操作程序和实施记录，主要指质量体系文件及其相关实施记录，不包括EHS体系、行政管理运营体系。

4.1.2文件格式：新起草或修订的文件格式均按此文件的规定执行。该文件执行日期前起草执行的文件如果没有修订，格式继续有效。

4.1.2.1管理手册、产品手册及产品工艺规程、产品批生产记录和批检测记录等文件由三部分组成，分别是封面、正文、附件，各部分的具体格式内容如下：

封面：写明文件名、文件编号、修订号、版本号、发布日期、执行日期、起草者、审核者、批准者等。

正文：一般情况下，字体为宋体，字号为小四；正文的每一页页眉处注明该文件的文件号、版本号、修订号，页号等信息，正文内容由目录和章节内容等组成，正文以本文件为样本。

附件：与本文件某些条款相关的附加内容，包括相关图表和该文件的修订记录表等。修订历史格式见本文件修订历史的格式。

4.1.2.2各部门分别编制的标准类文件格式，采用通用格式，不设封面，文件每一页页眉处设有表头，文件表头以本文件的表头为样本。

a、职责类文件表头模板

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司质量体系文件

主题

职责

编号

QXX-xxG-yyy

起草者/日期：

主管负责人审核/日期：

质量负责人审核/日期：

修订号/版次

x/y

总经理批准/日期：

执行日期：

页码

xOFy

起草：行政部

分发：

分发号

b、生产管理类文件表头模板

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司质量体系文件

主题

编号

QXX-PMS-yyy

起草者/日期：

复核者/日期：

QA审核/日期：

修订号/版次

x/y

生产负责人批准/日期：

质量负责人批准/日期：

执行日期：

页码

xOFy

起草：生产部

分发：

分发号

c、质量管理（含质量控制QC、质量保证QA）类文件表头模板

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司质量体系文件

主题

文件控制管理程序

编号

QXX-QAS-001

起草者/日期：

复核者/日期：

QA审核/日期：

修订号/版次

0/2

质量负责人批准/日期：

执行日期：

页码

xOFy

起草：质保部

分发：

分发号

各部门起草与修订本部门质量管理体系文件时，结合下面部门英文代码编制文件编号。

各部门代码如下

部门名称

部门英文

代码

部门数字

代码

部门名称

部门英文

代码

部门数字

代码

总经办

ZJ

01

行政部(办公室、人力资源)

LM

02

质保部

QA

03

质检部

QC

04

生产部

PM-生产、PW-车间

PT-工艺

05

工程部

EM-设备、MM-计量、FM-厂房设施

06

采购部

CG

07

销售部

XS

08

仓储部

WM

09

研发部

RD

10

安环部

EHS

11

一车间

PW01

12

二车间

PW02

13

三车间

PW03

14

四车间

PW04

15

五车间

16

六车间

17

七车间

18

八车间

19

九车间

20

机修车间

制水站

4.1.2.3建议使用A4纸；页面边距：上2.5cm，下2.0cm，左2.5cm，右2.0cm。版式：页眉1.5cm，页脚1.0cm。段前段后0行，固定行距20磅。字体：原则上中文字体及符号采用宋体，小四；西文字体和数字采用TimesNewRoman，小四，标题可以加粗，方便阅读。表格框线0.5磅，表格内的字体和间距可以适当调整，页眉页脚按照4.1.2.2格式。

4.1.2.4流水号按顺序递增，若超过999，则自动升至四位数。部门编码、版本号等均依此类推。4.1.2.5文件封面