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2021年数字疗法洞察研究报告
1数字疗法发展背景
2数字疗法市场探索成果与发展
目录
CONTENTS
数字疗法发展背景
领域定义与范围，诊断治疗及康复流程中的一环
◆德国医疗器械审批目录中专门为数字疗法开设了DiGA目录，BfArM认为DiGA包含了广泛的可能性，如疾病诊断和治疗、自我驱动的健康生活
习惯，有望成为病人手边的数字助理。
◆数字疗法联盟（DTA）对数字疗法作了明确定义。数字疗法（DTx）是一种基于软件程序的疗法，为患者提供循证治疗干预以预防、管理或治疗
疾病。Digitaltherapeutics(DTx)delivermedicalinterventionsdirectlytopatientsusingevidence-based,clinicallyevaluated
softwaretotreat,manage,andpreventabroadspectrumofdiseasesanddisorders.
◆亿欧认为，数字疗法是处于诊断、治疗、康复流程中，可在居家/机构场景下，实现患者疾病检测/监测，并基于算法的反馈干预的一种动态干
预，以提升原有药品治疗效果，或通过认知行为干预改善患者健康状况。
健康预防诊断治疗康复健康
数字健康数字疗法数字健康
•软件/APP•医生处方
•数据及算法•软件/APP
•反馈机制娱乐性•数据及算法
•居家为主•适应症及靶点
•如，运动健康、女性健康等针对•反馈机制明确有效
健康人群的某类APP的提升•最终以院外为主
•来源：公开资料、专家访谈
数字疗法的本质仍是治疗，按形态可分为3类
◆数字疗法的本质还是治疗，是针对某类疾病的适应症，基于院内诊所有效性验证后的软件产品，该软件可单独使用，也可和药品、器械加成使
用。
传统疗法数字疗法健康管理APP
载体药品、器械软件，软件+药品/器械软件/APP分类代表产品
使用医生开处方医生开处方线上平台
如，Pear的reSET、reSET0、Somryst，治
疗药物滥用，同时也是应急管理的辅助手段。
针对人群患者患者健康人群单独使用
如，武田制药myPKFiT，基于药代动力学模型，
验证方式动物实验、临床循证，具体方式未定无明确验证软件+药物/个性化指导用药:软件+器械:Freesia基于生物
四期、上市监测器械两者联反馈技术，通过智能设备监测和展示￠02量和呼
AI
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