医疗器械注册管理办法有关.docx

医疗器械注册管理办法有关[复制]

一、选择题

您的姓名：[填空题]*

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1.在中国上市的医疗器械应当符合经注册核准或者备案的（）[单选题]*

A.产品技术要求(正确答案)

B.产品标准

C.行业标准

D.国家标准

2.需要进行临床试验的,提交的临床评价资料应当包括()[单选题]*

A.临床试验方案

B.临床试验报告

C.A+B(正确答案)

D.同品种对比

3.需进行医疗器械临床试验审批的,申请人应当按照相关要求向(?)报送申报资料[单选题]*

A.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

B.国家食品药品监