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第三方医疗器械贮存配送服务质量保证协议--第1页
第三方医疗器械贮存配送服务质量保证协
议
第三方医疗器械贮存、配送服务质量保证协议
甲方：（委托方）
乙方：（被委托方）
为了遵守器械经营质量管理规范及相关器械法规，明确委
托方及被委托方的质量管理责任，保证器械质量安全有效，经
甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。
一、协议期限
本协议有效期为【1】年，自起至止。
二、甲方义务
一）甲方应向乙方提供本企业加盖单位公章的医疗器械生
产（经营）许可证、营业执照、授权书原件或复印件。
二）甲方委托乙方贮存、配送的医疗器械必须符合以下要
求：
第三方医疗器械贮存配送服务质量保证协议--第1页
第三方医疗器械贮存配送服务质量保证协议--第2页
1.符合法定的质量标准；
2.应有法定的注册证号和生产批号等信息；
3.包装标识符合有关规定和储运要求；
4.对于首次委托产品，还需向乙方提供首次经营品种注册
证及相关证明文件；
5.对于进口的医疗器械，外包装必须贴有相应的中文标签，
标签内容需与药监备案说明书当中内容一致；
6.委托产品必须属于许可证经营范围内产品。
三）甲方是委托乙方所贮存、配送的医疗器械质量管理的
第一责任人，拥有最终的质量裁决权，并承担相应的质量责任。
四）甲方对乙方反馈的入库产品质量问题应给予及时答复，
因迟迟不答复所造成的损失问题由甲方自行承担责任。
五）甲方对《验收标准》（附件1）要求进行审核，审核
过后作为甲乙双方验收标准。
六）甲方应按照合同及票据中记载的内容，负责将相关货
物送至乙方库房并委托乙方执行贮存及配送等服务，并至少每
半年组织一次盘点，确保委托货物账实相符，质量状态符合法
规要求。
三、乙方义务
第三方医疗器械贮存配送服务质量保证协议--第2页
第三方医疗器械贮存配送服务质量保证协议--第3页
一）委托协议签订之前，乙方应向甲方提供本企业加盖单
位公章的器械经营企业许可证和营业执照原件或复印件。
二）乙方负责对甲方所委托的产品有效证件进行审核，比
如产品注册证、备案凭证等有效证明。对于不符合要求情况及
时反馈给甲方。
三）甲方交货后，乙方应当严格按照甲方审核过的附件1
《验收标准》进行受托产品入库检验。乙方有义务向甲方反馈
到货产品质量情况。对于不符合要求产品，乙方禁止办理入库
并做好不合格品记录，记录表单见附件3《不合格品记录》。
四）验收过程中不合格产品的判定，乙方应当征求甲方意
见，并达成一致意见。
五）乙方对甲方委托贮存的产品安全负责，对违反贮存和
操作标准要求而产生的损坏问题，由乙方负责。乙方有义务协
助甲方对发生在库已过期和近效期产品的统计和调查。
六、召回义务
在甲方委托的产品发生召回情况时，乙方有责任协助甲方
进行召回产品的追溯，并对在库和在途的召回产品进行冻结和
追回。
第三方医疗器械贮存配送服务质量保证协议--第3页
第三方医疗器械贮存配送服务质量保证协议--第4页
七、盘点义务
乙方有义务根据甲方的要求，配合进行盘点工作。盘点操
作流程应按照附件2《第三方货主盘点操作流程》执行。在库
区盘点过程中
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