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人工智能辅助诊断技术管理规范
目录
一、医疗机构基本要求2
二、人员基本要求3
(一)开展人工智能辅助诊断的医师。3
(二)其他相关卫生专业技术人员。3
三、技术管理基本要求3
四、培训管理要求5
(一)拟开展人工智能辅助诊断技术的医师培训要求。5
(二)培训基地要求。5
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为规范人工智能辅助诊断技术临床应用,保证医疗质量
和医疗安全,制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员
开展人工智能辅助诊断技术的最低要求。
本规范所称人工智能辅助诊断技术是指基于人工智能
理论开发、经临床试验验证有效、对于临床决策具有重大影
响(如影响患者治疗方案选择、决定是否进一步采取有创性
医疗行为、是否明显增加患者医疗费用等)的计算机辅助诊
断软件及临床决策支持系统。不包括具有人工智能的嵌入式
临床诊断与治疗仪器设备。
一、医疗机构基本要求
(一)医疗机构开展人工智能辅助诊断技术应当与其功
能、任务和技术能力相适应。
(二)临床科室具有开展临床相关专业诊疗工作5年以
上经验的医师,具备与该技术相适应的计算机硬件条件,具
有人工智能技术所需的资料采集的相应设备。
(三)医学影像诊断科具有开展影像临床诊断工作5年
以上的医师,有数字化影像诊断设备(如放射、超声、核医
学等影像设备)、医学影像图像管理系统及其计算机硬件平
台。
(四)临床实验室诊断相关科室具有开展细胞学、组织
学等实验室诊断工作5年以上经验的医师或技师,具备与人
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工智能技术相适应的计算机硬件、资料采集设备及其他相关
设备。
(五)凡开展此类技术的科室应当具有经过人工智能辅
助诊断技术相关专业知识和技能培训并考核合格的、与开展
人工智能辅助诊断相适应的专业技术人员。
二、人员基本要求
(一)开展人工智能辅助诊断的医师。
1.取得《医师执业证书》,执业范围为开展人工智能辅助
诊断技术应用的相关专业。
2.具有5年以上与开展人工智能辅助诊断技术相关专业
临床诊疗工作经验。
3.经过省级卫生计生行政部门指定的培训基地关于人工
智能辅助诊断技术相关系统培训,具备人工智能辅助诊断技
术临床应用的能力。
(二)其他相关卫生专业技术人员。
经人工智能辅助诊断相关专业系统培训,满足开展人工
智能辅助诊断技术临床应用所需的相关条件。
三、技术管理基本要求
(一)严格遵守人工智能辅助诊断技术相关操作规范和
相关专业疾病诊疗指南,根据患者病情、可选择的诊断方法、
患者经济承受能力等因素综合判断诊断
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