《居民健康档案开放规范（征求意见稿）》编制说明.docx

—1—

《居民健康档案开放规范》编制说明

一、目的意义

1.标准编制的背景及目的

居民健康档案是记录每个人从出生到死亡的所有生命体征的变化，以及自身所从事过的与健康相关的一切行为与事件的档案。主要内容包括每个人的生活习惯、既往病史、诊治情况、家族病史、体检结果及疾病的发生、发展、治疗和转归的过程等。居民健康档案以居民个人健康为核心，贯穿整个生命周期过程，涵盖各种健康因素的系统记录。这种要求医生在医疗服务中采用以个体健康问题为导向的记录方式，已成为世界上许多国家和地区建立居民健康档案的基本方法。

2012年起，我省在全国率先以县区为单位建立基于电子健康档案的区域卫生信息平台，实现了纸质健康档案向电子健康档案的转变，并依据WS/T448-2014《基于居民健康档案的区域卫生信息平台技术规范》，WS/T483-2016《健康档案共享文档规范》等不断完善。2018年，国家发布《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（国办发〔2018〕26号），推动居民电子健康档案在线查询和规范使用。通过电子健康档案对居民开放，切实发挥电子健康档案在基本公共卫生服务和健康管理中的基础支撑和便民

—2—

服务作用。目前各地根据基层信息化和电子健康档案建设水平以及居民健康服务实际需求，以重点人群为突破口，通过智能客户端、电视、APP、网站等形式，在保障个人信息安全的情况下，推进电子健康档案向个人开放，方便群众查询自身健康信息，调动群众参与自我健康管理的积极性，切实提高群众获得感。

2.居民健康档案开放的现状及挑战

2.1政策规范还不够完备。2018年至今，国家卫生健康委员会每年都发文要求逐步推行居民电子健康档案向个人开放。但是尚缺乏完备的电子健康档案门户网站的安全政策支持，以及电子健康档案开放的相关规范标准。

2.2信息平台多样，标准不统一。我省因为区域信息平台建设起步比较早，大都以县（市、区）为单位进行建设，各地信息系统标准不统一，尚未实现不同信息系统和平台之间互联互通与信息共享，导致居民健康档案开放的要素各地也不统一。

2.3居民个人医学素养问题。医学文书和信息通常是医学专业术语，与居民和患者的语言有所区别。对医学信息的理解程度直接影响患者能否正确和恰当地解读和使用自己的医疗信息，以及避免因误解或不解造成的恐慌，甚至寻求无效或不合理的医学检查和服务。

2.4信息安全隐患。信息安全是指采取先进的技术手段和有效的管理措施，使信息免遭威胁或将威胁带来的损失降到最低，保证信息的必威体育官网网址性、完整性、可用性、不可否认性

—3—

及可问责性。大量病例个案以实名存储于区域信息平台，在缺乏隐私保护法律或条例的环境下，个人获得医疗信息的安全性和对患者隐私的保护，仍存在学术上的争议和实施中的困惑。

2.5健康档案数据的准确性实时性问题。健康档案中部分信息不能由系统流转生成，需要医务人员进行数据的采集、整理、录入，最后进入数据库，数据收集方式原始易出错，且部分居民的联系方式、家庭住址等信息会经常变更，因此就需要纠错机制来让居民自己完善档案。

二、任务来源

根据2023年8月4日《省市场监管局关于下达2023年度江苏省地方标准项目计划的通知》（苏市监标〔2023〕173号），《居民健康档案开放管理规范》获得立项，纳入《2023年度江苏省地方标准制定项目计划》，计划项目序号为167。江苏省疾病预防控制中心为文件起草承担单位，对口行政主管部门为江苏省卫生健康委员会。

三、编制过程

2023年11月，江苏省疾病预防控制中心牵头组织各起草单位，成立《居民健康档案开放规范》编制组，确定编写组成员，确立标准的内容框架以及工作思路。

2023年11月-2024年1月，进行本规范的现场调研、文献有哪些信誉好的足球投注网站、资料收集整理，开始本规范的研究制定工作。

2024年1月，召开标准编制会，明确编写大纲及各专

—4—

家任务分工，形成《居民健康档案开放规范（征求意见稿）》。

2024年2月-3月，向部分设区市、县（市、区）卫生健康委员会及部分基层医疗机构就《居民健康档案开放规范（征求意见稿）》征求意见。

2024年4月，召开标准修订会，编写组专家就前期反馈意见进行讨论。

2024年5月-6月，编写组专家根据修订会讨论结果，对《居民健康档案开放规范（征求意见稿）》进行修订。

通过以上行动，共收到回复意见55条。编制小组对每一条意见都进行了认真分析和研究，并结合实际情况进行了修改和完善。

2024年7月，召开《居民健康档案开放规范》标准预审会。会议特邀7