药品生产与质量管理综合试题附答案.doc

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药品生产与质量管理综合试题附答案

1、药品生产所用的原辅料,应当符合。()

A、食用标准

B、药用标准(正确答案)

C、相应的质量标准

D、卫生标准

2、某药品生产企业生产药品时擅自添加防腐剂、辅料,应该定性为。()

A、生产假药

B、生产劣药(正确答案)

C、合法的生产行为

D、禁止的生产行为

3、根据《药品管理法》及《药品生产监督管理办法》,血液制品委托生产的管理方式为。()

A、不得委托生产(正确答案)

B、受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产

C、受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产

D、经国务院药品监督管理部门批准可委托生产

4、国家药监局、公安部、国家

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