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公司组织机构图和部门设置说明

组织机构图

法定代表人

（总经理）

质量管理销售部采买部售后服务部

部

质量追踪，不良

查收库管

事件检测，产品

召回负责人：贾

旭

注：质量管理/采买/销售岗位不得互相兼任

部门设置说明：

一、总经理职能：

领导和动员全体职工仔细贯彻履行《医疗器材监察管理条例》等国家有关医

疗器材法律、法例和规章等，在合法经营，质量为本的思想指导下进行经营管理。

对公司所经营医疗器材的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量管理部门，

保证其独立、客观的履行职权充足发挥其质量把关职能，支持其合理建议和要求，

供给并保证其必需的质量活动经费。

总经理岗位职责

1、掌管公司重要事项的决议权。

2、向全体职工传达知足客户要乞降法律法例要求的重要性意识。

3、拟订并公布质量目标，创造公司价值观。

4、委任各部门经理。

5、同意质量管理制度和程序言件。

6、确立选定经营产品种类。

7、合理配置资源，保证各部门正常运行。

8、负责对本公司质量管理工作的检查和查核。

二、质量管理部职能

1、负责成立一个质量管理系统。实行质量反对权，指导各部门质量活动编制质

量制度。履行国家有关医疗器材监察管理的法律、法例及规章等有关政策的规定，

负责公司的全面质量的管理工作，保证医疗器材的质量。

2、负责草拟或订正公司有关质量管理方面的规章制度，质量工作规划，并指

导敦促履行。

3、经营产质量量追忆，不良事件报告，依据不良事件等级实时上报国家不良

反响检测中心。

4、负责医疗器材质量事故或质量投诉的检查办理及报告。

5、负责产品召回：发现医疗器材不切合强迫性标准、经注册或许存案的产品技术

要求或许存在其余缺点的，立刻停止经营、通知使用单位和花费者停止经营和使

用，召回已经上市销售的医疗器材，采纳挽救、销毁等举措，记录有关状况，公布

有关新信息，并将医疗器材召回和办理状况向食品药品监察管理部门和卫生计生主

管部门报告。

6、健全登记产品信息、供给商信息、产品流向信息发现不合格产品可以实时

追回。

7、按期向质量管理领导小组报告质量工作展开状况，对存在问题提出改良举措，

对在质量工作中获得成绩的部门和个人提出详细的赏罚建议。

8、展开对公司职工进行有关医疗器材智联管理方面的教育和培训。

9、负责履行医疗器材质量查收制度和医疗器材入库查收过程、负责医疗器材

查收入库等有关工作。

查收员职能：严格履行医疗器材质量查收制度和医疗器材入库查收程序，主要负

责医疗器材入库查竣工作。组织学习医疗器材质量专业知识，努力提升查收水

平。1、查收人员凭到货通知单货随货通行逐批进行查收，在入库凭据上署名，与保

留员办理交接手续。查收人员对医疗器材的漏检、错检负详细质量责任。

2、对查收不切合查收内容，不切合有关法律标准和质量条款或其余思疑质量

异样的医疗器材，填写拒收报告单，并通知总经理办理办理。

3、查收时应付医疗期器材的包装，标签，说明书以及有关要求的证明文件逐

个检查，整件包装中应有产品合格证。

4、查收首营品种，应查察首批到货医疗器材同批号的医疗器材出厂查验合格

证明。

5、查收入口医疗器材，应检查包装的标签能否有中文注明的医疗器材名称，主

要成份以及入口注册证号，检查中文说明说及合法的有关证明文件。

6、实时填写有关报表和查收记录，并署名负责，按规定保留备查。

库管员职能：

1、依据医疗器材的理化性质和储藏条件分类分区储藏，对因储藏不妥发生的

质量问题负责。

2、按安全、方便、节俭的原则，堆垛齐整、坚固、五距规范，合理利用仓容，

并按规定做好货位编号。层批