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茵芪肝复颗粒

科研二处

2011.4.南充

茵芪肝复颗粒

茵芪肝复颗粒为太极集团独家产品，批准文号为国药准字。由南充制药有限公司生产。具有自主知识产权，专利号3。曾获“四川省名优特新产品博览会金奖”。

茵芪肝复颗粒

处方：茵陈栀子大黄黄芪党参柴胡当归猪苓白花蛇舌草甘草

功能主治：清热解毒利湿，舒肝补脾。用于慢性乙型病毒性肝炎肝胆湿热兼脾虚肝郁证。症见：右胁胀满，恶心厌油，纳差食少，口淡乏味。

茵芪肝复颗粒

用法用量：口服。一次18g，一日3次，3个月为一疗程，或遵医嘱。

禁忌症：孕妇禁服。

规格：18g/袋×9袋/盒

贮藏：密封，置阴凉干燥处。

茵芪肝复颗粒

一、来源：

茵芪肝复颗粒，由汉·张仲景的《伤寒论》中名方“茵陈蒿汤”以及金·李东垣《内外伤辩惑论》中名方“当归补血汤”，组方加味而成。临床以汤剂治疗慢性乙肝，疗效显著，遂研制成颗粒剂中成药。

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二、处方分析：

（一）中医理论角度：

1.黄芪、党参、当归、甘草气血双补，柔肝缓急起扶正作用。

2.茵陈、栀子、大黄、猪苓、白花蛇草，清热解毒利湿、退黄功能，起驱邪作用。

3.柴胡、甘草解郁散结，复肝条之性的功能。

三组药体现中医治疗肝炎病的扶正驱邪、清热利湿、解毒和舒肝解郁的疗效。

茵芪肝复颗粒

二、处方分析：

（二）、现代医学药理学治疗角度：

1.黄芪、党参、当归、甘草能调节人体的细胞免疫与体液免疫，黄芪、甘草还能诱生干扰素，达到抑制病毒复制的效应。

2.茵陈、栀子、大黄、猪苓、白花蛇草，既有免疫兴奋，又有免疫抑制功能，抑制肝炎病毒HBV，保肝利胆，加强肝脏的解毒功能，使代谢产物外泄。

3.柴胡、甘草能阻止肝纤维化增生，对慢性肝炎的治疗极为有利。

茵芪肝复颗粒

三、茵芪肝复颗粒现有研究资料

（一）、乙肝康复冲剂的药理作用研究，凌保东等，四川生理科学杂志，1995，17（1），17～30

结论：肝脏含有丰富的酶系统，是机体解毒与排泄的重要器官；血清SGPT、SGOT、LDH的活性以及胆汁排泄量与BSP潴留量等是反应肝功能的重要指标；BSP由静脉注入血循环后，主要被肝脏摄取并排泄入胆汁。当肝细胞受到四氯化碳急性损伤后，血清中多种酶活性增高，其解毒与排泄功能发生障碍、摄取排泄BSP作用下降，BSP在体内潴留量增加。实验结果显示，乙肝康复冲剂两个剂量均能明显抑制四氯化碳所致小白鼠、大白鼠血清SGPT、SGOT、LDH的活性升高，减轻肝组织的病理性损伤，促进肝脏胆汁的分泌与BSP的排泄，表明乙肝康复冲剂有助于肝炎病人肝脏解毒与排泄功能的恢复与改善，对急性肝损伤有保护作用。

茵芪肝复颗粒

（二）、与功能主治有关的主要药效学：

1.肝病冲剂口服对鸭乙型肝炎病毒感染血清DHBV－DNA的抑制作用实验表明，肝病冲剂对鸭乙型肝炎病毒感染有一定效果，有剂量相关性反应，在服药10天时，3g/kg抑制61.42％，2g/kg抑制53.6％，1g/kg抑制21.93％。

2.实验研究表明，肝病冲剂有调节机体免疫功能的作用。

3.对小白鼠、大白鼠四氯化碳肝损伤的降酶实验研究，实验表明，肝病冲剂大剂量与小剂量组均能明显降低小白鼠SGPT活性及大白鼠谷丙转氨酶SGPT和谷草转氨酶SGOT活性（P0.05），说明肝病冲剂可明显对抗四氯化碳所引起的肝细胞损伤，抑制血清SGPT和SGOT和升高。抑制血浆中乳酸脱氯酶（LDH）的升高，且具有一定量效关系。能促进小鼠对BSP的排泄，提示肝病冲剂有助于恢复和改善肝脏的正常解毒排泄功能。

茵芪肝复颗粒

（二）、与功能主治有关的主要药效学：

4.对大白鼠血液血红蛋白（Hb）含量的影响的实验表明，大、小剂量肝病冲剂明显增加大鼠血浆Hb含量。

5.对大白鼠蛋清性关节炎的影响，实验表明，肝病冲剂各组均显示明显抗炎作用，提示可能与抑制肝损伤炎症过程有关。

6.对正常大白鼠的急性利胆实验表明，肝病冲剂可明显增加大鼠的胆汁分泌量，具有利胆作用。

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（三）、III期临床实验结果：

316例服用茵芪肝复颗粒一个疗程（3个月），有效率为78.48％。其中治疗慢性迁延性肝炎有效率为77.39％（其中基本治愈率为46.59％），治疗慢性活动性肝炎有效率为80.34％。

茵芪肝复颗粒

茵芪肝复颗粒对慢性乙肝临床症状有效率

症状

右协胀满

脘腹满闷

恶心厌油

身黄/退黄

溲黄

大便不爽

精神抑郁

面色萎黄

纳差食少

口淡乏味

大便溏薄

消失率％

76.95

78.93

92.33

85.21

86.25

93.81

85.99

78.46

91.27

91.28

93.13

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