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原料药清洁验证方案
目的:
1生产过程中,由于存在产品的残留,容易对下次生产的产品造成污染,影响产
品质量。这种污染主要来自于对设备清洁不彻底,极易造成微量污染。因此需要
在连续生产一段时间后及换品种时,制定切实可行的设备清洁操作程序并按该程
序进行清洁,设备上的残留物(可见的与不可见的,包括前一批次或前一
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