化妆品中间苯三酚、地乐酚、4-硝基愈创木酚和酚酞的测定 液相色谱法编制说明.docVIP

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《化妆品中间苯三酚、地乐酚、4-硝基愈创木酚和酚酞的测定液相色谱法》

（征求意见稿）

编制说明

广州质量监督检测研究院

广东省地方标准起草小组

二〇一七年十月

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、工作简况 1

二、标准编制原则和主要内容论据 1

三、主要试验验证分析，技术经济论证和预期社会经济效益 8

四、采用国际标准、国家标准的程度及对比情况 17

五、与有关的现行法律、法规的关系 17

六、重大分歧意见与处理经过与依据 17

七、地方标准标准作为强制性地方标准或推荐性地方标准的建议 18

八、贯彻广东省地方标准的要求和措施建议 18

九、废止现行有关标准的建议 18

十、其他应予说明的事项 18

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一、工作简况

（一）任务来源

本标准根据广东省质监局《关于批准下达2016年省地方标准制修订计划项目（第一批）的通知》（粤质监标函[2016]666号）立项。

本标准由广东省质量技术监督局归口。

（二）协作单位

本标准由广州质量监督检测研究院承担完成。

（三）主要工作过程

a)2016年09月-2016年11月，成立标准制定工作组。根据粤质监标函[2016]666号下达的广东省地方标准制修订计划（第一批）任务的通知，广州质量监督检测研究院组成标准编制工作小组，查询、收集和认真研究国内外标准及相关资料，并结合实验室的条件、化妆品基质特性和方法技术特点，初步设计实验方案。

b)2016年11月-2017年9月，进行实验研究工作，优化确定仪器检测条件，优化确定水基类、乳液类、膏霜类、粉类和蜡基类产品的提取、净化条件，考察方法的灵敏度、准确性、线性范围和适用性，并组织单位进行方法验证；编写标准征求意见稿和编制说明。

（四）国家标准主要起草人及其所做的工作等

标准起草人负责收集国内外相关检测方法研究并进行对比，开展关键技术研究，撰写标准的主要内容，组织并参与标准征求意见稿及编制说明。

二、标准编制原则和主要内容论据

（一）编制原则

本标准是按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》和GB/T20001.4-2015《标准编写规则第4部分：试验方法标准》规定的要求进行编写的。

（二）标准研制背景

化妆品是由各种化学物质调配而成的，具有清洁、美容、护肤等作用。间苯三酚具有减少皮肤黑色素产生的功能，酚酞也具有美白效果；4-硝基愈创木酚和地乐酚可通过化妆品原料引入到化妆品中。间苯三酚、4-硝基愈创木酚、酚酞对皮肤都有一定的刺激性，地乐酚剧毒。4种化合物在化妆品安全技术规范（2015版）被列为禁用物质，目前尚无相关检测方法因此，有必要建立化妆品中间苯三酚、4-硝基愈创木酚、酚酞和地乐酚检测方法标准，为监测化妆品质量安全提供技术支持。

本标准采用液相色谱法建立化妆品中间苯三酚、4-硝基愈创木酚、酚酞和地乐酚的检测方法，以监测化妆品中间苯三酚、4-硝基愈创木酚、酚酞和地乐酚的残留情况。

（三）标准的技术路线和确定依据

1．主要技术路线

1.1水基类化妆品

称取试样0.2g?加入2.0mL乙酸乙酯?涡旋120s?4000r/min离心取上清液?40℃氮气吹干?乙腈水分别涡旋复溶?合并溶液?11000r/min离心3min?过滤后上机测定。

1.2乳液类化妆品

称取试样0.2g?加入2.0mL丙酮+甲醇（V丙酮+V甲醇=1+1）?涡旋120s?4000r/min离心取上清液?40℃氮气吹干?腈水分别涡旋复溶?合并溶液?1100r/min离心3min?过滤后上机测定。

1.3膏霜类化妆品

称取试样0.2g?加入2.0mL甲醇?涡旋120s??4000r/min离心?取上清液1.0mL40℃氮气吹干?乙腈水分别涡旋复溶?合并溶液?2500r/min离心3min?过滤后上机测定。

1.4粉类化妆品

称取试样0.2g?加入1.0mL丙酮+甲醇（V丙酮+V甲醇=1+1）?涡旋120s?11000r/min离心3min?过滤后上机测定。

1.5蜡基类化妆品

称取试样0.1g?加入1.0mL四氢呋喃?涡旋溶解后加入2.0mL甲醇?涡旋120s?4000r/min离心3min?取上清液40℃氮气吹干?四氢呋喃、丙酮+甲醇（V丙酮+V甲醇=1+1）分别涡旋复溶?11000r/min离心3min?过滤后上机测定。

2．标准物质信息

间苯三酚、4-硝基愈创木酚、酚酞和地乐酚标准物质信息见表1，结构式如图1所示。

表14种酚类标准物质信息

化合物

英文名称