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医疗器械分类规则培训考核试题
一、单选题
1.医疗器械按照风险程度由（），管理类别依次分为第
一类、第二类和第三类。
A.小到大B.低到高C.大到小D.高到低
2.可被人体吸收的医疗器械，按照（）医疗器械管理。
A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类
3.以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照（）医疗器
械管理。
A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类
4.（）
以无菌形式提供的医疗器械，其分类应不低于。
A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类
5.如果医疗器械的预期目的是明确用于某种疾病的治疗，其
（）
分类应不低于。
A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类
6.用于在内窥镜下完成夹取、切割组织或者取石等手术操作
的无源重复使用手术器械，按照（）医疗器械管理。
A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类
二、多选题
1.医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，
通过（）等因素综合判定。
A.结构特征
B.使用形式
C.使用状态
D.是否接触人体
三、填空题
1.（）
无源医疗器械，不依靠，但是可以通过由人体或者
重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。
2.（）
有源医疗器械，任何依靠，而不是直接由人体或者
重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。
3.接触人体器械，（）接触患者或者能够进入患者体内的
医疗器械。
参考答案
一、单选题
1.B2.C3.C4.B5.B6.B
二、多选题
1.ABCD
三、填空题
1.电能或者其他能源。2.电能或者其他能源。3.直接
或间接
《医疗器械通用名称命名规则》试题
一、单选题
1.医疗器械通用名称应当符合国家有关法律、法规的规
定，科学、明确，与产品的（）相一致。
A.实际属性B.客观属性
C.一致属性D.真实属性
2.具有相同或者相似的预期目的、共同技术的同品种医
疗器械应当使用相同的（）。
A.通用名称B.真实名称
C.共同名称D.单一名称
3.医疗器械通用名称由（）核心词和一般不超过三个特
征词组成。
A.一个B.二个C.三个D.四个
二、多选题
1.医疗器械通用
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