医疗器械经营企业高质量管理系统规章制度(全套含表格).doc

实用文档杭州灿锐贸易

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杭州灿锐贸易有限公司

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杭州灿锐贸易有限公司医疗器械质量管理制度

一、各级组织机构管理职能

1、行政部质量管理职能…………Stgb/JG-01-001

2、质量管理部质量管理职能……Stgb/JG-01-002

3、业务部质量管理职能…………Stgb/JG-01-003

4、仓储部质量管理职能…………Stgb/JG-01-004

5、财务部质量管理职能…………Stgb/JG-01-005

二、各级人员岗位职责

1、企业负责人岗位职责…………Stgb/ZZ-01-001

2、质量管理部门负责人岗位职责………………Stgb/ZZ-01-002

3、业务部经理岗位职责…………Stgb/ZZ-01-003

4、财务部经理岗位职责…………Stgb/ZZ-01-004

5、行政部经理岗位职责…………Stgb/ZZ-01-005

6、质量验收员岗位职责…………Stgb/ZZ-01-006

7、养护员岗位职责………………Stgb/ZZ-01-007

8、质量管理员岗位职责…………Stgb/ZZ-01-008

9、仓库保管员岗位职责…………Stgb/ZZ-01-009

10、采购员岗位职能………………Stgb/ZZ-01-010

11、复核人员岗位职能……………Stgb/ZZ-01-011

12、销售人员岗位职能……………Stgb/ZZ-01-012

13、维修养护、售后人员职责……Stgb/ZZ-01-013

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三、医疗器械质量管理制度目录

1、教育培训管理制度及考核制度…………………Stgb/ZD-01-001

2、医疗器械首营企业和首营品种审核制度………Stgb/ZD-01-002

3、产品标准管理制度………………Stgb/ZD-01-003

4、医疗器械采购管理制度…………Stgb/ZD-01-004

5、医疗器械质量验收制度……………Stgb/ZD-01-005

6、医疗器械在库保管、养护管理制度………………Stgb/ZD-01-006

7、医疗器械出库、复核管理制度……Stgb/ZD-01-007

8、医疗器械销售管理制度…………Stgb/ZD-01-008

9、有关记录和凭证管理制度…………Stgb/ZD-01-009

10、效期医疗器械管理制度……………Stgb/ZD-01-010

11、不合格医疗器械管理制度…………Stgb/ZD-01-011

12、医疗器械退回产品管理制度………Stgb/ZD-01-012

13、医疗器械质量跟踪管理制度………Stgb/ZD-01-013

14、医疗器械不良事件报告制度………Stgb/ZD-01-014

15、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度