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附件
江苏省药品监督管理局
中药配方颗粒标准
JS-YBZ-2024442
____________________________________________
炒麦芽配方颗粒
ChaomaiyaPeifangkeli
【来源】本品为禾本科植物大麦HordeumvulgareL.的成熟果实经发芽干
燥的炮制加工品经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】取炒麦芽饮片10000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（出
膏率为5~9%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀，
制粒，制成1000g，即得。
【性状】本品为浅灰黄色至棕黄色的颗粒；气微，味微甘。
【鉴别】取本品适量，研细，取10g，加无水乙醇30ml，超声处理40分
50%3ml15
钟，滤过，滤液加氢氧化钾溶液，加热回流分钟，置冰水浴中冷却
5分钟，用石油醚（30~60℃）振摇提取3次，每次10ml，合并石油醚液，挥干，
1ml5g
残渣加乙酸乙酯使溶解，作为供试品溶液。另取麦芽对照药材，加无水
乙醇30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典通则0502）试验，
15μl3μlG
吸取供试品溶液与对照药材溶液，分别点于同一硅胶薄层板上，以甲
--10102-
苯三氯甲烷乙酸乙酯（∶∶）为展开剂，展开，取出，晾干，以甲苯三
氯甲烷-乙酸乙酯（10∶10∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以15%硝酸乙
100℃365nm
醇溶液，在加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（）下检视。供试品
色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为
A0.08mol/L10%pH3.50
流动相，以磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节值至）为流
B0.2ml/min220nm35℃
动相，按下表梯度洗脱；流速为；检测波长为；柱温为。
理论板数按大麦芽碱峰计应不低于5000。
时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）
00100
50100
10397
205
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