医疗器械项目企业战略管理.doc

医疗器械项目企业战略管理

目录

第一章行业背景分析 4

第二章项目基本情况 7

一、项目名称及建设性质 7

二、项目承办单位 7

三、项目实施的可行性 8

四、项目建设选址 9

五、建筑物建设规模 9

六、项目总投资及资金构成 9

七、资金筹措方案 10

八、项目预期经济效益规划目标 10

九、项目建设进度规划 11

第三章董事会 13

一、股份有限公司的董事会 13

二、有限责任公司的董事会 23

第四章监督机构 29

一、国有独资公司的监督机构 29

二、股份有限公司的监督机构 30

第五章市场营销概述 33

一、市场营销观念 33

二、市场营销管理的任务 35

第六章市场营销组合策略 39

一、定价策略 39

二、产品策略 49

第七章生产计划 55

一、生产计划的含义与指标 55

二、生产能力 59

第八章技术贸易与知识产权管理 64

一、知识产权管理 64

二、技术贸易 70

第九章投资决策 84

一、长期股权投资决策 84

二、固定资产投资决策 87

第十章薪酬管理 90

一、薪酬的概念、构成与功能 90

二、企业薪酬制度设计的原则和流程 93

第十一章国际直接投资与国际化经营业务 98

一、国际直接投资 98

二、国际直接投资模式 104

第一章行业背景分析

医疗器械行业是我国高新技术产业，为推动行业健康有序地发展，近年来，国家密集出台了一系列关于医疗器械行业的政策法规，多次提出将医疗器械作为发展的重点，对医疗器械的转型升级和发展做出了重要部署。从政策发布方向看，目前医疗器械行业政策主要集中在注册审批制度、唯一标识系统试点、监督与管理、带量采购及产业支持五个方面。

2021年2月工业和信息化部发布了《医疗装备产业发展规划

(2021-2025年)》提出提出到2025年，关键零部件及材料取得重大突破，医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到水平，医疗装备产业体系基本完善；到2030年，成为世界医疗装备研发、制造、应用高低的发展愿景。并且明确了未来五年发展的重点领域与措施。

国家组织药械集中带量采购是近几年医药行业的热点话题。截至目前，国家已组织开展四批药品集中带量采购，国家集采冠脉支架落地......随着国家组织药品医疗器械集中带量采购常态化、制度化，患者临床用药用械和价格回归的问题将得到逐步解决。尽管国内医疗器械总体市场份额仍在保持增长，但受带量采购政策影响，行业的利

润率正在不断下探，如何降本增效成为各大企业关注的核心问题。医疗器械行业带量采购政策的集中出台给相关企业带来了巨大的挑战。

医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成，产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”，是唯一标识的必须部分；生产标识包括与生产过程相关的信息，包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等，可与产品标识联合使用，满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。我国医疗器械唯一标识系统试点为2020年12月31日，第一批唯一标识实施时间由为2021年1月1日。目前已有多个地区发布了医疗器械唯一标识试点工作方案。

医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业，未来人们健康

防护意识日益增强，对医疗器械及防护用品的需求更加强烈，我国医疗器械行业增长迅速，项目市场空间潜力巨大。医疗器械产业优势地区持续扩大本土产业链优势，如北京市发布的《北京市加快医药健康协同创新行动（2021-2023年）》中提出要在创新药和创新医疗器械提交上市申请90个，数量保持国内领先；吉林省在其发布的《吉林省

“十四五”医药健康产业发展规划》中提出要重点发展体外诊断、先进医学影响、智能监测设备、康复辅助器具等医疗器械产业。此外，天津市提出到“十四五”末集中带量采购药品品种数量要达到500个

以上，高值医用耗材的品种要达到5个大类以上。总的来看，未来一段时期内，各地区的产业支持政策主要围绕壮大产业规模、扶持优秀企业、规范医疗器械管理等方面。

第二章项目基本情况

一、项目名称及建设性质

（一）项目名称

医疗器械项目

（二）项目建设性质

本项目属于新建项目

二、项目承办单位

（一）项目承办单位名称

xxx（集团