含特殊药品复方制剂管理专项培训试题答案 .pdfVIP

含特殊药品复方制剂管理专项培训试题答案 .pdf

  1. 1、本文档共12页,可阅读全部内容。
  2. 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  5. 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  6. 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  7. 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  8. 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多

含特殊药品复方制剂管理专项培训试题答

A。含特殊药品复方制剂

B。食品保健品

C。化妆品

D。药品中药饮片

2.含麻黄碱类复方制剂的原料药应当具有(ABC)。

A。药材质量标准

B。药品GMP证书

C。XXX批准的生产企业的生产许可证

D。临床试验数据

3.含麻黄碱类复方制剂的生产企业应当具有(ABD)。

A。药品GMP证书

B。XXX批准的生产企业的生产许可证

C。医疗机构执业许可证

D。药品经营许可证

4.含麻黄碱类复方制剂的销售企业应当具有(ABD)。

A。药品经营许可证

B。医疗机构执业许可证

C。药品GMP证书

D。药品质量管理规范认证证书

5.含麻黄碱类复方制剂的销售企业应当建立(ABCD)制

度。

A。药品库存管理

B。药品销售管理

C。药品质量管理

D。药品采购管理

含特殊药品复方制剂管理专项培训试题答案

姓名:_________________部门:_________________成

绩:_________________

一、单选题(每题4分,共40分)

1.年含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理

是在哪一年。

A。2014年

B。2015年

C。含2013年

D。2016年

2.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,应当严格执

行处方药与非处方药分类管理有关规定,非处方药一次销售不

得超过几个最小包装?

A。2

B。3

C。4

D。5

3.对生产含麻黄碱类复方制剂所需原料药年审批量应控制

在近几年购用量平均值以下?

A。1

B。2

C。3

D。4

4.在计算机系统内对含特殊药品复方制剂的药品进行锁定,

哪个部门是本公司内唯一具有解除锁定的权利部门?

A。采购部

B。销售部

C。质量管理部

D。财务部

5.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于多少的含麻黄碱类复

方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理?

A。30mg(不含30mg)

B。20mg(不含20mg)

C。10mg(不含10mg)

D。50mg(不含50mg)

6.含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含

量口服固体制剂不得超过多少?

A。500mg

B。540mg

C。720mg

D。800mg

7.凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂,

其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相

关品种的麻黄碱类原料药购用审批量,削减幅度原则上不少于

上一年度审批量的50%,是多少?

A。20%

B。30%

C。40%

D。50%

8.哪一年含可待因复方口服溶液列入第二类精神药品管理?

A。复方甘草片

B。复方地芬诺酯片

C。含可待因复方口服溶液

D。含麻黄碱类复方制剂

9.除批发企业合法购买外,禁止使用现金进行含麻黄碱类

复方制剂交易的是哪个?

A。批发企业

B。医疗机构

C。个人

D。生产企业

10.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购

买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药

按处方剂量销售外,一次销售不得超过几个最小包装?

A。2

B。3

C。4

D。5

二、多项选择题(每题4分,共20分)

1.本公司可以经营的品种有哪些?

A。含特殊药品复方制剂

B。食品保健品

C。化妆品

D。药品中药饮片

2.含麻黄碱类复方制剂的原料药应当具有哪些要求?

A。药材质量标准

文档评论(0)

157****8441 + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档