DB34T 4868-2024 智慧医院医用耗材院内物流规范.docxVIP

ICS11.020CCS

ICS

11.020

CCS

C10

安 徽 省 地 方 标 准

DB34/T4868—2024

智慧医院医用耗材院内物流规范

Specificationformedicalconsumableslogisticsinsmarthospitals

2024-07-30发布 2024-08-30实施

安徽省市场监督管理局 发布

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DB34/T4868—2024

前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由安徽医科大学第一附属医院提出。

本文件由安徽省卫生健康委员会归口。

本文件起草单位：安徽医科大学第一附属医院、安徽中技国医医疗科技有限公司、中国人民解放军联勤保障部队第九〇一医院、皖南医学院第一附属医院、蚌埠医科大学第一附属医院、合肥市第二人民医院、浙江大学医学院附属第二医院、南京市第一医院、阜阳市人民医院。

本文件主要起草人：张晓斌、祝佳、张亚东、胡雨薇、于典、周宇、慈云飞、胡青青、费振乐、赵巍、张宗韶、倪升丽、褚永华、秦航、许辉、张森、唐倩雯、杨进。

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DB34/T4868—2024

智慧医院医用耗材院内物流规范

范围

本文件规定了智慧医院医用耗材院内物流的基本要求、设施设备、过程管理等。本文件适用于智慧医院医用耗材院内物流管理。

规范性引用文件

下列文件的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T34399 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范

GB/T35145 冷链温度记录仪

GB/T39660 物流设施设备的选用参数要求

DB34/T4011 智慧医院建设指南

DB34/T4242 智慧医院医用耗材SPD建设指南

术语和定义

DB34/T4011、DB34/T4242界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

智慧医院smarthospital

运用云计算、大数据、物联网、移动互联网和人工智能等技术，通过建立互联、物联、感知、智能的医疗服务环境，整合医疗资源，优化医疗服务流程，规范诊疗行为，提高诊疗效率，辅助临床决策和医院管理决策，实现患者就医便利化，医疗服务智能化，医院管理精细化的一种创新型医院。

[来源：DB34/T4011-2021，3.1]

医用耗材medicalconsumables

经药品监督管理部门批准的使用次数有限的用于医疗服务过程中的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用的医用耗材。

[来源：DB34/T4242-2022，3.2]

院内物流intra-hospitallogistics

本文件专指医用耗材在院内的验收、加工、分拣、复核、推送、消耗等过程。

基本要求

明确人员组织架构、岗位职责和工作流程，人员应满足医用耗材院内物流管理的需要。

建立相关制度，制度应符合《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《医疗器械经营质量管理规范》相关法律法规的要求。

采取有效的质量控制措施，建立相应的物联网体系，实现院内物流全程可追溯，确保医用耗材质量安全。

DB34/T4868—2024

设施设备

软件

院内物流信息系统应符合《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《全国医院信息化建设标准与规范（试行）》相关制度规范的要求。

应包括以下信息系统：资质证照管理系统、供应采购管理系统、院内物流精益化管理系统、智能终端管理系统。

宜包括但不限于以下信息系统：检验试剂院内物流管理系统、冷链管理系统、BI数据分析系统、产品质量问题反馈系统、物流机器人作业调度系统、物流事务通知系统。

硬件

物流硬件的性能应符合GB/T39660的规定，冷链物流温控设备的性能应符合GB/T34399、GB/T35145的规定。

应配备以下硬件：服务器、交换机、办公电脑、普通打印机、RFID（无线射频识别）标签打印机、条码打印机、空调、监控器、医用冰箱、医用冰柜、医用冷藏箱、PDA（手持移动终端）、条码阅读器、温湿度采集器、UPS（不间断电源）、加工台、搬运车、拣货车、货架（柜）、库位隔板、周转箱、库位标签、托盘及消防设施设备。

宜配备但不限于以下硬件：智能存储设备、物流机器人、库位状态指示设备、医用耗材智能货架、医用耗材辅助验收设备、加湿机、除湿机、焊烟净化器、显示屏、冷风扇、紫外线消毒灯、医用等离子空气消毒器、红外测温仪、电击式灭蚊器、电子标签。