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（风险管理）高风险医疗器械产品内容
高风险医疗器械产品目录（2010版）
（征求意见稿）
所属
所属高风险类别植入
序号风险程度备注（进口生产企业列举）
序号
风险程度
备注（进口生产企业列举）
分类通用英文名目录
预期用途
序号
1A高
1
A
高传染性产品
心脏或组
2B684目前尚未确定
2
B
684
6
人体产品动物源性植入人体产
织修补材料
目前尚未确定3B眼内684
目前尚未确定
填充6
材料
品动物源性植
含药
含药产品动物源性产品
生物源性
脑动
4
B
5B目前尚未确定
5
B
6B目前尚未确定
6
B
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用于
C
7
入
入人体产品植入人体产
血管和脑
血管
和脑
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暂时
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久闭
塞.。
8C血
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吻合6
（夹）器
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PlatformVascularClosureDevice
进行
血管
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手术
或介品
入手
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在股
动脉
穿刺
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减少
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人
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大、
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大
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适用于
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C神经684
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1
0
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1
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食道
狭窄
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架）维持
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食道
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畅。
人工血管法国InterVascularS.A.S.VascularProsthesis12
人工血管
法国InterVascularS.A.S.
VascularProsthesis
1
2
C
684
6
血管
外科
手术
病人
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人工
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爱尔兰HowmedicaInternationalS.deR.L
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C
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