有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共5页，其中可免费阅读4页，需付费150金币后方可阅读剩余内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
- 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
分享高质量文档
医疗器械研发生产中常见验证与流程
《医疗器械监督管理条例》要求“医疗器械生产质量管理规范应当对
医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、
企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明
确规定”。
《医疗器械生产质量管理规范》中定义验证为“通过提供客观证据对
规定要求已得到满足的认定”。验证的概念在药品生产领域已经有了
较长时间的应用，并有不少专业论著出版。医疗器械生产领域的验证
工作可以参考和借鉴药品生产领域验证工作的经验。
验
文档评论（0）