GMP考题_原创文档.pdf

  1. 1、本文档共6页,可阅读全部内容。
  2. 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多

GMP培训试题第1页共6页

(1998年修订)GMP培训试题

所在部门:姓名:总分:

一、单项选择(共50分,每题2分。下面每空只有一个正确答案,将正确答案写在横线上)

1.《药品生产质量管理规范》(1998年修订)自起施行。

A、1998年8月1日B、1999年8月1日

C、1998年12月1日D、1999年12月1日

2.《药品生产质量管理规范》制定依据。

A、《中华人民共和国药品管理法》B、《中国药典》

C、世界各国GMPD、《药品经营质量管理规范》

3.《药品生产质量管理规范》是药品的基本准则。适用于药品制剂生

产的全过程、原料药生产中影响质量的关键。

A、质量保证B、生产和质量C、工艺D、工序

4.非无菌药品是指法定药品标准中未列项目的制剂。

A、细菌检查B、无菌检查C、霉菌检查D、控制菌检查

5.附录非无菌药品规定,表皮外用药品暴露工序的生产环境空气洁净度级别的最

低要求为。

A、100级B、10000级C、100000级D、300000级

6.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有,有

药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。

A、医药或相关专业大专以上学历B、医药专业大专以上学历

C、相关专业大专以上学历D、执业药师资格

7.厂房应有进入的设施。

A、防止昆虫和其他动物B、防止昆虫和老鼠

GMP培训试题第2页共6页

C、防止蚊蝇和老鼠D、防止蚊蝇和其他动物

8.是证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达

到预期结果的有文件证明的一系列活动。

A、质量控制B、生产工艺规程C、验证D、标准操作规程

9.药品生产人员应定期进行健康检查,并建立健康档案,直接接触药品的生产人

员至少体检一次。

A、一年B、一季度C、二年D、半年

10.洁净区与室外的静压差应大于帕。空气洁净等级不同的相邻洁净室

之间的静压差应大于帕。

A、10B、15C、5D、4.9

11.的内表面应平整光滑

文档评论(0)

ren荣 + 关注
实名认证
内容提供者

硕士毕业生

1亿VIP精品文档

相关文档