丹参川芎嗪注射液.pptVIP

丹参川芎嗪注射液

新一代心脑血管植物化学单体药品丹参川芎嗪注射液第1页

丹参川芎嗪注射液概略丹参川芎嗪注射液是采取当前祖国医学中基础药理作用研究最全方面、有效成份药理机制研究最透彻、临床疗效公认最确切植物化学单体药丹参素和盐酸川芎秦经过科学配伍研制成新一代植物化学单体药品；丹参川芎嗪注射液也是我国植物药中对心脑血管疾病多层次、多靶点、全方位药理作用、药代指征动力学研究比较清楚植物药注射制剂。丹参川芎嗪注射液第2页

丹参川芎嗪注射液药理特征含有明确药品有效成份及其化学性质含有比较明确药效学和药代动力学特征具备中药植物药当代化基本特征丹参川芎嗪注射液第3页

含有清楚化学结构式和分子量盐酸川芎嗪丹参素单体成份川芎嗪丹参素分子式C8H12·N2HCI·2H2OC9H10O5分子量208.69198.17丹参川芎嗪注射液第4页

丹参川芎嗪注射液

具备了化学药品基本特征丹参川芎嗪注射液为植物化学注射制剂，其成份为盐酸川芎嗪[化学名称为:2，3，5，6-四甲基吡嗪盐酸盐]和丹参素[化学名称为:β-（3，4-二羟基苯基）乳酸]混合物。丹参川芎嗪注射液第5页

循证医学指导下药理药效学研究丹参川芎嗪注射液第6页

丹参素在缺血性疾病中循证医学研究丹参素预防大鼠心肌缺血/再灌注(ＭＩ/Ｒ)损难过律失常试验中,0.5微摩尔/升异搏定和4毫克/升丹参素使其缺血心律失常发生率分别降低了33.3%和50%;再灌注心律失常发生率降低了71.4%和85.7%。采取电子自旋共振技术研究丹参素(ＤＳ-182),发觉其含有消除Ｏ-2和ＯＨ-作用,并对大鼠ＭＩ/Ｒ损伤心肌线粒体有良好保护效应。丹参川芎嗪注射液第7页

川芎嗪在缺血性疾病中循证医学研究川芎嗪(ＴＭＰ)能使黄嘌呤氧化酶所诱发培养心肌细胞自由基损伤动作电位恢复正常,并能抑制正常培养心肌细胞动作电位和自发性搏动,表明川芎嗪现有抗氧化损伤作用又有钙通道阻滞作用。川芎嗪防治ＭＩ/Ｒ损伤研究表明,能够抑制ＭＩ/Ｒ心肌肿瘤坏死因子(ＴＮＦ)和一氧化氮(ＮＯ)释放,减轻了ＭＩ/Ｒ损伤。在对大鼠心肌ＭＩ/Ｒ保护作用试验研究中,发觉川芎嗪组心律失常出现时间显著低于模型组。ＴＭＰ可显著反抗大鼠心肌再灌注损伤所致超氧化物歧化酶(ＳＯＤ)、谷胱甘肽过氧化物酶(ＧＳＨ-Ｐｘ)活性下降和心肌丙二醛（ＭＤＡ）含量升高。还能降低ＭＩ/Ｒ心肌中肌细胞凋亡和ｃ-ｆｏｓ基因表示。丹参川芎嗪注射液第8页

两种植物单体药品GLP研究丹参素主要药理学研究扩张动脉作用抑制细胞内源性胆固醇合成作用抑制血小板凝集作用增强机体免疫作用抗炎作用抗肿瘤作用抗纤维化作用抗高原病作用抗银屑病作用川芎嗪主要药理学研究Ca＋＋拮抗作用脑神经组织保护作用抗氧化作用微循环稳定和改进作用溶解纤维蛋白原作用降低血液粘稠度作用减轻或消除细胞水肿、变性和坏死作用丹参川芎嗪注射液第9页

丹参川芎嗪关键药理药效学作用微循环Ca＋＋拮抗细胞变形能力抑制氧自由基的释放血管内膜的保护丹参川芎嗪注射液第10页

多层次、多靶点、全方位药理药效学研究扩张血管抗血小板凝聚降低血液粘稠度促进纤溶酶活性抑制血栓形成降低组织器官再灌注损伤促进功能恢复抑制炎症反应促进血管内膜再生丹参川芎嗪注射液第11页

基本指征复方药代动力学耗能代谢组织生物学排泄特殊结构组织丹参川芎嗪注射液第12页

丹参川芎嗪注射液是从植物中提取出含有化学药品作用靶点和代谢路径特征当代化植物化学单体注射制剂,表达出多层次、多靶点、全方位综合药理作用。结论一丹参川芎嗪注射液第13页

临床观察验证（GCP）丹参川芎嗪注射液第14页

临床GCP观察试验丹参川芎嗪复方丹参注射液冠心病TIA缺血性脑病微循环障碍主要代表性疾病验证观察丹参川芎嗪注射液第15页

GCP临床试验结论丹参川芎嗪注射液治疗冠心病总有效率为93.3%治疗组心电图总有效率为80%对血液流变学影响总有效率为86.7%不良反应发生率极低（低于0.2%）丹参粉针注射液治疗冠心病总有效率为76%对照组心电图总有效率为66.6%对血液流变学影响总有效率为66.6%不良反应发生率较高（高于2%）数据起源:天津、大连等多家医院临床观察结论丹参川芎嗪注射液第16页

丹参川芎嗪注射液对各种类型心脑血管、末梢微循环障碍等疾病含有确切疗效,临床应用过程中无显著不良反应发生。结论二丹参川芎嗪注射液第17页

当代化药品质控技术丹参川芎嗪注射液第18页

植物特定有效成份萃取工艺有效成份含量测定和质控标准丹参川芎嗪注射液第19页

1.过滤级别高

分离精度高，过滤级别可选，处理效果非常稳定，长久运行截留性能无改变。5.错流过