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产品制造过程质量控制要点概述

为了理顺对初物进行管理的流程，加强对批量生产阶段的批次管理及变化点的管理，特编制了有关文件，为了帮助公司有关人员及供应商更好地对这些文件的学习与理解，特编制了“产品制造过程质量控制要点”的培训资料。该资料包括了对新产品开发设计、生产前准备、样件生产、初期流动物品生产、批量产品生产（批次管理）、变化点管理等各阶段的一些质量控制要点。随着相关文件的修订，对该资料也会进行修改。尽管在编写过程中做出了很大努力，但由于时间仓促，加之知识、水平的局限，仍难免有不少欠妥甚至错误之处，对其中的内容有不明之处或有更好的意见，欢迎与大长江郭绪昌联系，电话：0750-3288999-2503/2501，或发邮件至gxc@均可。

样件和首批初期流动物品属初物批次管理初期流动物品生产样件生产批量产品生产不能预先掌握的变化点生产前准备事前申报出现变化点第1种情况新产品开发设计

初物是指试制阶段以及设计变更和过程变更后制造的零部件(包括样件及首批件)。设变初物是指按设计变更要求进行设计变更时所生产的初物。

品质改善初物是指根据大长江或供方自主的品质改善要求，对不符合标准要求的产品采取纠正措施后所生产的初物。过程变更初物是指过程变更时所生产的初物。是指通过对样件及其相关资料的检查和确认，验证供方是否对相关的过程是否已建立相应的质量控制手段及产品是否符合设计要求的一种符合性判定。

初期流动管理是指新产品以及设计变更和过程变更后的产品在开始批量生产后，为判定其制造过程能否继续满足批量生产要求而采取的一种特殊的管理方式。初期流动物品是指初期流动管理期间所生产的产品。

初物新品初物变更初物品质改善初物过程变更初物设计变更初物新供方二次供方异地加工条件/工艺流设备工装/模检验重要工序人其它变更生产方法变更程变更变更具变更变更员变更变更

第1种情况：供应商必须进行产品的过程变更或设计变更申请，提交产品批准部门（设计变更为技术部，过程变更为进货检验部门）批准第2种情况：供应商必须提交样件给大长江进行鉴定，且在需要时对产品文件(如工艺文件、作业指导书等）中所有适用的项目进行评审和更新，以适时反映生产过程的情况第3种情况：不要求向大长江进行变更申请也不需由大长江进行样件鉴定，但供应商有责任跟踪更改和/或改进，更新任何受到影响的产品文件，并需填写初物单及初物辅助单注:外协外购件的分类情况见初物分类表管理流程见初物管理流程(外协外购件)，分类

●新产品设计●新产品设计开发时就应编制品质保证计划,详见新产品开发品质保证展开计划()

●技术质量交流(需形成交流备忘录)?研究图纸时发现的问题?零件的功能及特性（图纸上规定的要求、与其它零件的关联等）?制造上的问题点（精度、制造方法等）?生产设备、检测设备配置?工程管理标准(控制项目、管理要点）?产品检验标准(控制项目、管理要点）?原材料及外购件清单?生产批次的标识方式及位置?样件鉴定要求?进度的安排

●生产准备★工艺过程设计、评审、验证及确认★过程关键特性（安全特性及功能特性）及特殊特性清单的确定★关键过程及特殊过程的控制计划（工程管理标准及产品检验标准）★过程指导性文件的编制★设施、设备、工装、夹具、模具及试验设备的准备★操作人员及检验人员的培训★其它要求执行新产品开发品质保证展开计划（）的有关内容

●需提交样件的初物的类别★《初物分类表》中的第二种情况★《初物分类表》的第一种情况，大长江指示需进行样件鉴定时●样件生产要求(供方)★样件必须是在生产现场使用与批量生产时同样的工装、工艺过程、材料及过程参数等的情况下生产的产品(是指为判定是否可进入小批量生产阶段而需进行判定的样件，不包括为了验证设计而试作的样件）

●明确过程控制要求★明确所有过程的控制要求，关键过程、特殊过程的控制要求作为重点，编制工程管理标准及产品检验标准、工艺文件及作业指导文件—明确过程4M1E五大因素的控制要求，主导因素作为控制重点例：冲压工序，模具为主导因素，因此对模具的管理就应作为控制重点；又如手工装配工序，人员为主导因素，所以对人员的培训作为重点管理项目—对于特殊过程的质量控制，必须通过对过程因素的控制来实现例：对焊接过程的质量控制，应对焊接人员的资格要求、操作规范要求以及对焊接过程参数控制来进行

●送样要求(供方)★对于首次送样的零部件的送样数量一般为6件（套），对于变更样件的送样数量一般为3件（套），且需提供必要的试验用试片（棒）、拉伸试样、工艺散件等。样件要做好编号标识，且能与“供方自检报告”中样件的编号一一对应。★如果零部件是采用多腔的铸模、工具、冲模或模型加工出来的，送样时要求提供每一腔铸模等生产的零件，数量要求同上。●资料提供要求(供方)★“供方自检报告”及《样件鉴定申