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《碘-131核素治疗病房的辐射防护与安全管理要求》

编制说明

《碘-131核素治疗病房的辐射防护与安全管理要求》

编制组

二〇二三年六月

项目名称：碘-131核素治疗病房的辐射防护与安全管理要求

项目统一编号承担单位：北京市华克智星医疗技术研究院有限公司

目录

TOC\o1-3\h\z\u1项目背景 4

1.1任务来源 4

1.2起草单位和主要起草人 5

2制定标准的必要性和意义 5

2.1标准编制必要性 5

2.2标准制定的意义 7

3主要工作过程 7

3.1开题 7

3.2成立标准起草工作组 7

3.3内部研讨 8

3.5专家咨询会 8

4碘-131核素治疗病房相关的核医学现状 8

4.1北京市医疗机构开展碘-131核素治疗病房情况 9

4.2北京市某医疗机构开展碘-131核素治疗病房情况调研工作 9

5编制原则和编制依据 13

5.1编制原则 13

5.2制定依据 14

5.3与现行法律、法规、标准的关系 17

6文件的主要技术内容 17

6.1文件内容框架 17

6.2适用范围 18

6.3规范性引用文件 18

6.4术语及定义 19

6.5总则 19

6.6选址、布局 20

6.7工作场所的辐射安全与防护 21

6.8放射性废物管理 21

6.9辐射监测 22

6.10应急处理要求 22

6.11附录A 22

6.12附录B 22

7重大意见分歧的处理依据和结果 22

8与国内外同类标准的对比情况 23

9作为推荐性标准的建议及其理由 25

10实施标准的措施 25

11其它应说明的事项 26

《碘-131核素治疗病房的辐射防护与安全管理要求》

（征求意见稿）编制说明

1项目背景

1.1任务来源

近些年，核医学作为诊断和治疗的一门医学学科已蓬勃发展，核医学在诊断和治疗中发挥着不可替代的重要作用，临床需求量快速增加，治疗中碘-131等放射性核素的使用量也快速增长。资料显示，甲状腺疾病的治疗占非密封放射性核素进行各类核医学治疗的90%以上，且所用的放射性核素几乎都是碘-131核素，一直是核医学中最重要的放射性核素，是应用非密封放射性核素治疗而使工作人员和患者亲属受到照射的主要来源。然而，放射性核素在服务于核医学诊断治疗的同时，也会由于其放射性而对有关人员和周围环境产生一定的辐射影响和危害。

自1942年HertzS和RobertA[1]首次报告应用碘-131治疗甲状腺疾病以来，美国已将碘-131作为治疗甲状腺功能亢进症(甲亢)的首选方法[2]，欧洲及我国也将碘-131治疗列为甲亢治疗三大手段(药物、外科手术及碘-131治疗)之一。在我国，核医学起步较晚，大概在上世纪50年代末，但经过半个世纪的发展，我国核医学诊疗水平与发达国家的差距已逐步减小，现在已处于Ⅱ类医疗保健水平，甚至有些发达地区正在迈入发达国家前列。

为了提升优化提升辐射安全监管能力。为贯彻《首都标准化发展纲要2035》，落实《推动首都高质量发展标准体系建设实施方案》，北京市市场监督管理局经《北京市市场监督管理局关于印发2023年北京市地方标准制定项目计划的通知》（京市监发〔2023〕4号）下达标准编制任务，项目编号：项目名称：《碘-131核素治疗病房的辐射防护与安全管理要求》。

北京市生态环境局组织北京华克智星医疗技术有限公司等开展北京市地方标准《碘-131核素治疗病房的辐射防护与安全管理要求》的编制工作,在北京市碘-131核素治疗现状调研的基础上，结合本市及全国其他省份应用实际情况，充分考虑碘-131对人员和环境的影响，针对性地提出辐射安全与防护措施，包括但不限于碘-131核素使用场所选址设计及布局要求、职业人员及公众的防护措施、放射性三废的处置措施以及辐射安全和防护监管措施，最终形成地方标准草案。

1.2起草单位和主要起草人

标准起草单位是北京华克智星医疗技术研究院有限公司。北京华克智星医疗技术研究院秉持“专业、严谨、诚信”的理念，致力于解决现代绿色智能化医院设计、建设及运营中的难点-医疗辐射安全问题。研究院的工作内容涉及医院电离辐射及电磁辐射相关科室，包括普放科、放疗科、介入科、核医学科以及核磁共振检查中心的工艺流程设计、平面布局设计、防护/屏蔽深化设计以及相关的专项环境评价和卫生评价等建设前期工作。同时，智星研究院还从事辐射及屏蔽的检测验收、医院辐射防护培训、医院辐射安全与放射卫生管理以及核医学科运营托管等业务，充分解决医