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血液的体积和组成
人類血漿之特異性是一種非常豐富及複雜之生物來源物質。含超過100~200種以上不同旳(醣)蛋白(涉及凝血因子,蛋白分解酵素克制劑,蛋白分解酵素,免疫球蛋白),白蛋白,peptide,生長因子….。約17~20種血漿成份已建立治療價值。是一人類治療所必需旳兵工廠。2
血漿來源SourcePlasma(fromplasmapheresis)RecoveredPlasma(fromwholeblooddonations)3
血液旳功能運送細胞旳產物及廢物,並將養分及氧氣送到細胞。血液內吞噬細胞旳功用除了如清道夫外,並且能抵抗外來旳感染。為運輸激素旳途徑。平衡穩定體內旳pH值。將體熱帶到皮膚發散以維持體溫恆定。4
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Takeabreak!8
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Virusestransmissibleviabloodandplasmaproducts13
HumanVirusesofConcern
WithRespecttoPlasmaDerivativesEnvelopedVirusesHumanImmuneDeficiencyVirus(HIV)HepatitisB(HBV)HepatitisC(HCV)Non-EnvelopedVirusesHumanParvovirusB19(B19)HepatitisA(HAV)NotSignificientRisksHumanT-lymphotrophicvirus(HTLVIII)Cytomegalovirus(CMV)EpsteinBarrVirus(EBV)UnmeasurableRisksTransmissibleSpongioformEncephalopathies(TSE,esp.CJD)Unidentifiedand/oremergingagents14
SignificanceofViralEnvelopeProteinnecessaryforattachmentandpenetrationofhostcellsareonthesurfacesofviruses.Non-envelopedvirusestendtobemoreresistanttophysico-chemicalconditions(heat,solvent-detergent).Thesmallestvirusesarenon-enveloped.15
DonorScreeningforViralContamination16
GeneralSafetyMeasuresScreeningdonorsMaintainingdonordeferralregistriestoeliminateunsuitabledonorsfromtherollsTestingbloodandplasmadonationsTestingpools,intermediates,and/orfinalcontainersViralclearancestepsinmanufacturingMonitoringandinvestigatingadverseincidentstoensurethatdeficienciesarecorrected17
WhatisaPrion?proteinaceousinfectiousagentresiststreatmentsthatdestroynucleicacidsdestroyedbytreatmentsthatdegradeproteinderivedfromtheprionprotein(PrP)isoformofPrPc/subfractionofPrPscpartiallyresistanttoproteinases18
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ViraleliminationtreatmentsofplasmaproductsSpecificNanofiltration:filtrationofaproteinthroughamembrane/hollowfiberwithanominalporesizeofafewnanometers(intherangeof15to40nm)inconditionswhereproteinsmigratethroughthenanofi
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