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医疗器械CRO行业概况
一、医疗器械CRO定义
医疗器械,就是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试
剂及校准物、材料以及其她类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。目
的就是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓
解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支
持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提
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