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ICS11.040.10
C46
团体标准
T/CSBMEXXX—XXXX
一次性使用麻醉面罩
Disposableanestheticmask
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
中国生物医学工程学会发布
T/CSBMEXXX-XXXX
目次
前 言III
引 言IV
1范围1
2规范性引用文件1
3材料及结构组成1
3.1材料1
3.2结构组成1
4性能要求3
4.1外观3
4.2尺寸3
4.3挂钩（若适用）3
4.4密封垫3
4.5单向阀3
4.6接头3
4.7气囊3
4.8波纹管4
4.9固定带（若适用）4
4.10环氧乙烷残留量4
4.11无菌4
4.12生物相容性4
5试验方法4
5.1外观4
5.2尺寸4
5.3挂钩（若适用）4
5.4密封垫4
5.5单向阀4
5.6接头4
5.7气囊5
5.8波纹管5
5.9固定带(若适用）5
5.10环氧乙烷残留量5
5.11无菌5
5.12生物相容性5
6标志、包装、贮存和运输5
6.1标志5
I
T/CSBMEXXX-XXXX
6.2包装6
6.3贮存6
6.4运输6
II
T/CSBMEXXX-XXXX
一次性使用麻醉面罩
1范围
本标准规定了一次性使用麻醉面罩（以下简称“面罩”）的材料及结构组成、性能要求、试验方法、
标志、包装、贮存和运输。
本标准适用于与呼吸管路连接实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体用的面罩类产品。
与呼吸机配套使用供患者呼吸用的面罩类产品也可参考本标准。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T191包装储运图示标志
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