DB11T-生态环境监测机构实验室信息系统建设技术规范编制说明.docVIP

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《生态环境监测机构实验室信息管理

系统建设技术规范》（征求意见稿）

编制说明

《生态环境监测机构实验室信息管理系统建设技术规范》

编制组

二〇二三年十月

项目名称：生态环境监测机构实验室信息管理系统

建设技术规范

项目统一编号承担单位：北京市生态环境监测中心

目录

TOC\o1-3\h\z\u1项目背景 3

1.1任务来源 3

1.2起草单位 4

1.3主要起草人 4

2标准制定的必要性与意义 4

2.1实验室信息管理系统简介及应用现状 4

2.2相关环保工作需要 5

2.2.1监测数据的法律效力及公信力需求 5

2.2.2监测过程规范化管理需求 6

2.2.3社会化监测机构监管需求 7

2.2.4监测数据统一联网需求 7

2.2.5北京市生态环境监测工作需求 8

2.3实验室信息管理系统存在的问题 9

3主要工作过程 10

3.1需求分析 10

3.2标准草案编制 10

3.2征求意见稿编制 10

3.2征求意见稿研讨会 10

4制定标准的原则和依据，与现行法律、法规、标准的关系 11

4.1制定原则 11

4.2制定依据 12

4.3与现行法律、法规、标准的关系 12

5主要条款的说明，主要技术指标、参数、实验验证的论述 13

5.1文件内容框架 13

5.2适用范围 13

5.3术语和定义 13

5.3.1生态环境监测机构ecologicalenvironmentalmonitoringinstitutions 13

5.3.2实验室信息管理系统laboratoryinformationmanagementsystems;LIMS 13

5.3.3移动客户端mobileclientsapplication 14

5.4系统建设通用要求 14

5.5资源建设要求 15

5.5.1人员管理 15

5.5.2设施和环境条件管理 15

5.5.3仪器设备管理 15

5.5.4标准物质管理 16

5.5.5试剂和消耗品管理 16

5.5.6监测方法管理 16

5.6监测业务流程建设要求 16

5.7原始记录和报告管理建设要求 17

5.8系统运行要求 18

5.9数据安全与管理 18

6重大意见分歧的处理依据和结果 19

6.1公开征求意见情况汇总 19

6.2专家审查情况汇总 19

7与国内外同类标准水平的对比情况 19

7.1国内同类标准水平对比 19

7.2国外同类标准水平对比 20

8作为推荐性标准的建议及其理由 21

9实施标准的措施 22

10其它应说明的事项 22

参考文献 23

《生态环境监测机构实验室信息管理系统建设技术规范》

（征求意见稿）编制说明

1项目背景

1.1任务来源

生态环境监测是生态环境保护的基础工作，是推进生态文明建设的重要支撑。生态环境监测数据是客观评价环境质量状况、反映污染治理成效、实施环境管理与决策的依据。2020年4月，生态环境部印发《关于推进生态环境监测体系与监测能力现代化的若干意见》（环办监测〔2020〕9号）在“加强数据质量监督管理”中提到要“推动建立分级管理、全国联网的实验室信息管理系统，实现监测活动全流程可追溯”。《生态环境监测规划纲要》（2020年～2035年）在“围绕提升环境监测公信力，加强质量管理与信息公开”提到，推动监测机构按照统一要求建设实验室信息管理系统（LIMS），对“人、机、料、法、环、测”各要素进行监管，实现生态环境监测活动全流程可追溯，为统一联网、统一抽查、统一监管奠定基础。2022年5月，《北京市“十四五”时期生态环境监测规划》（京环发〔2022〕8号）提出要推动建立分级管理、全市联网的实验室信息管理系统。

为建立分级管理、全市联网的实验室信息管理系统，对“人、机、料、法、环、测”各要素进行监管，实现生态环境监测活动全流程可追溯，北京市生态环境监测中心申报了《生态环境监测机构实验室信息管理系统建设技术规范》，经北京市生态环境局申请，2023年7月27日，北京市市场监督管理局发布《北京市市场监督管理局关于印发2023年北京市地方标准制定项目增补计划的通知》，将《生态环境监测机构实验室信息管理系统建设技术规范》纳入增补计划，项目编号

1.2起草单位

本标准由北京市生态环境监测