中药饮片标签管理规定考试试题及答案.pdfVIP

中药饮片标签管理规定考试

一、单选题

1、中药配方颗粒包装的标签要求，自（）起施行。[单选题]*

A2021年11月1日√

B2021年12月1日

C2022年1月1日

2、《中药饮片标签管理规定》于2023年7月14日发布，自（）起施行。[单选题]*

A2024年1月1日

B2024年8月1日√

C自2025年8月1日

3、《中药饮片标签管理规定》明确保质期的标注自（）起施行。[单选题]*

A2024年1月1日

B2024年8月1日

C自2025年8月1日√

4、中药饮片标签应当标注（）字样，明示产品属性。[单选题]*

A中药材

B中药饮片√

C中药

5、以下执行标准标注不正确的是（）[单选题]*

A《中国药典》2020年版

B《国家中药饮片炮制规范》

C《**省中药饮片炮制规范》√

D《**省中药饮片炮制规范》2021年版

二、多选题

1、直接接触中药配方颗粒包装的标签至少应当标注（）等内容。[多选题]*

A备案号√

B名称、规格√

C贮藏√

D中药饮片执行标准、中药配方颗粒执行标准√

E生产日期、产品批号、保质期√

F生产企业、生产地址、联系方式√

2、中国药典项下有“山茱萸”的标准，饮片下有“山萸肉”、“酒萸肉”，中药饮片的

正确标签名称包括（）。[多选题]*

A山茱萸

B山萸肉√

C酒萸肉√

3、中药饮片标签分为（）两种。[多选题]*

A内标签√

B外标签√

C中标签

D小标签

4、中药饮片的内、外标签应当标注（）等内容。[多选题]*

A特殊药品标识、产品属性√

B品名、规格、药材产地、装量√

C执行标准、生产企业√

D产品批号、生产日期、保质期√

E批准文号（实施审批管理的中药饮片）√

F贮藏(对贮藏有特殊要求的中药饮片)√

5、中药饮片内标签因包装尺寸原因无法全部标注上述内容的，至少应当标注（）等内

容。[多选题]*

A产品属性√

B品名√

C药材产地√

D规格或者装量√

E产品批号和保质期√

6、对需置（）等贮藏有特殊要求的中药饮片，应当在标签的醒目位置注明。[多选题]

*

A阴凉处√

B冷处√

C避光√

D密闭保存√

7、发运中药饮片应当有包装。用于运输的包装，至少应当标注（），也可以根据需要

注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等内容。[多选题]*

A产品属性√

B品名√

C药材产地√

D调出单位√

E生产日期√

8、中药饮片标签上标注的（）功能主治内容应当符合的规定。[多选题]*

A国家药品标准√

B国家中药饮片炮制规范√

C省级中药饮片炮制规范√

9、以下生产日期或保质期正确的标注方式有（）。[多选题]*

A2027年03月31日√

B2027/03/31√

C2027.03.31√

D√

10、中药饮片标签标注的产品装量正确的有（）[多选题]*

A按公制计量单位标示，如500g、1kg√

B如内有小包装的，可按小包装装量（重量）及其包装数量进行标示√

C特殊情况下，产品装量可按照传统计量方式标示，如支、条等√

三、判断题

1、药品生产企业自行炮制的中药饮片直接用于药品生产的中药饮片的标签也应符合

《中药饮片标签管理规定》的规定。[判断题]*

对

错√

2、中药饮片的包装、标签不得加载有企业宣传或者产品广告等内容。[判断题]*

对√

错

3、中药饮片