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外用制剂项目风险评估报告.docx

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    外用制剂项目风险评估报告

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    外用制剂项目风险评估报告

    目录

    TOC\o1-9概论 3

    一、定性、定量安全评价 3

    (一)、安全管理单元 3

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 5

    (三)、生产单元 6

    (四)、公用工程及辅助设施单元 8

    二、安全评价程序与评价方法 12

    (一)、安全评价程序 12

    (二)、划分评价单元 13

    (三)、确定采用的安全评价方法 14

    三、安全评价范围、目的及依据 16

    (一)、评价范围 16

    (二)、评价目的 18

    (三)、评价依据 19

    四、对策措施与建议 20

    (一)、事故隐患的整改

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