药事管理与法规押题卷三.docx

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药事管理与法规

押题密卷(三)单项选择题

1.解析：【1】本题考查药品追溯的概述。药品追溯码标识是在药品包装上采用印刷、粘贴等方式对药品追溯码及其相关信息所做的标识，由数字、字母、文字、条码组成。故本题答案为A。药品追溯码是指用于唯一标识药品各级销售包装单元的代码，由一列数字、字母和(或)符号组成。

答案：A

2.解析：【2】本题考查药品不良反应报告和监测。药品经营企业发现药品不良反应，直接向药品上市许可持有人报告。故本题答案为D。医疗机构及个人发现药品不良反应，可以通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应，也可向药品上市许可持有人直接报告。

答案：D

3.解析