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RevvityELN生物分析模块及客户案例
Presentedby
HaoHuang
May.2024
ELN生物分析模块
我们的E-Notebook中生物分析模块是一个为生物分析实验室设计的全面的,现成的解决方案。它
只需单击一个按钮即可创建报告,并标记异常,以显著减少错误并缩短审阅时间。ELN生物分析模
块与Watson-LIMS集成,为LCMS、免疫化学、免疫原性和生物标记物实验提供模板库。它管理库存
材料、溶液和配方,并支持维护设备维/修校验计划。该系统是由生物分析专家设计的,其布局包
括项目、研究、方法开发和验证文件夹,直观地符合科学家的需要。
因为监管和验证的要求,生物分析更像是一个复杂的工作流程。但更重要的是,因为它需要许多
小组的工作流程,并把他们放在一个模块。至少有7个不同的小组需要进行生物分析:
•设备管理员
•库存管理员
•方法开发组
•方法验证组
•Studies/PI组
•QA/QC
•报告组
公司可以将QA和QC分开,在MD、MV和Studies中有不同的小组,并有一个档案管理员。
RevvitySignalsSoftwareSolutions
客户反馈
“只需点击一个按钮,就能创建单剂量图表。这太棒了!”
-配方科学家
“为动物实验室科学家减轻了生成样本列表和跟踪动物的繁重工作负担。”
-动物实验科学家
“使用和保存生物分析方法变得更加方便。”
-PKBA科学家
“快速计算!”
-PKBA科学家
RevvitySignalsSoftwareSolutions
生物分析中的工作流程
从模板创建选择仪器
创建项目研究确认仪器状态溶液配制
实验和溶液
LC/MS从Watson
分析方法接受标准计算分析
参数设定抽取数据
最终结论电子签名审查和批准生成报告
RevvitySignalsSoftwareSolutions
组织架构
为生物分析量
身定制的组织
结构:项目,研
究,实验
每个层级(项目、研究、
实验)都连接到Watson中
相应的条目
创建从模板选择确认溶液分析LC/MS接受
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