Revvity ELN 生物分析模块及客户案例(2).pdf

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RevvityELN生物分析模块及客户案例

Presentedby

HaoHuang

May.2024

ELN生物分析模块

我们的E-Notebook中生物分析模块是一个为生物分析实验室设计的全面的,现成的解决方案。它

只需单击一个按钮即可创建报告,并标记异常,以显著减少错误并缩短审阅时间。ELN生物分析模

块与Watson-LIMS集成,为LCMS、免疫化学、免疫原性和生物标记物实验提供模板库。它管理库存

材料、溶液和配方,并支持维护设备维/修校验计划。该系统是由生物分析专家设计的,其布局包

括项目、研究、方法开发和验证文件夹,直观地符合科学家的需要。

因为监管和验证的要求,生物分析更像是一个复杂的工作流程。但更重要的是,因为它需要许多

小组的工作流程,并把他们放在一个模块。至少有7个不同的小组需要进行生物分析:

•设备管理员

•库存管理员

•方法开发组

•方法验证组

•Studies/PI组

•QA/QC

•报告组

公司可以将QA和QC分开,在MD、MV和Studies中有不同的小组,并有一个档案管理员。

RevvitySignalsSoftwareSolutions

客户反馈

“只需点击一个按钮,就能创建单剂量图表。这太棒了!”

-配方科学家

“为动物实验室科学家减轻了生成样本列表和跟踪动物的繁重工作负担。”

-动物实验科学家

“使用和保存生物分析方法变得更加方便。”

-PKBA科学家

“快速计算!”

-PKBA科学家

RevvitySignalsSoftwareSolutions

生物分析中的工作流程

从模板创建选择仪器

创建项目研究确认仪器状态溶液配制

实验和溶液

LC/MS从Watson

分析方法接受标准计算分析

参数设定抽取数据

最终结论电子签名审查和批准生成报告

RevvitySignalsSoftwareSolutions

组织架构

为生物分析量

身定制的组织

结构:项目,研

究,实验

每个层级(项目、研究、

实验)都连接到Watson中

相应的条目

创建从模板选择确认溶液分析LC/MS接受

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