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YYT0287-2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求--第1页
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YYT0287－2003医疗器械质量管
理体系用于法规的要求
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YYT0287-2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求--第1页
YYT0287-2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求--第2页
国家食品药品监督管理局发布
200×-××-××实施
200×-××-××发布
医疗器械质量管理体系用于法规的
要求
MedicaldevicesQualityManagementSystemsRequirementsfor
RegulatoryPurposes
（ISO13485:2003,IDT）
（征求意见稿）
YY/T0287－2003
代替YY0287-1996
YY
中华人民共和国医药行业标准
ICS
备案号：
目录
前言
引言
4
总则PAGEREF
过程方法PAGEREF
YYT0287-2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求--第2页
YYT0287-2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求--第3页
与其他标准的关系PAGEREF
与其它管理体系的相容性
范围
5
总则PAGEREF
应用PAGEREF
引用标准PAGEREF
术语和定义PAGEREF
质量管理体系PAGEREF
总要求PAGEREF
文件要求PAGEREF
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