医药外包行业现状-产业报告.docx

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医药外包行业现状-产业报告

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与海外医药外包市场有所不同的是，国内临床前医药外包市场约占医药外包整体市场的43%，临床研究市场份额为57%，临床前业务的比重较海外市场高。政策推动下，中国正开始进入创新药大时代中，创新药的发展将推动医药研发和生产外包服务的快速发展，预计未来5-10年都是黄金发展期。以下对医药外包行业现状分析。

医药外包行业现状分析，随着药审制度层面的不断改革完善，一方面使得国内医药消费市场更加开放：海外创新药/技术及国际多中心临床进入中国逐步加速，满足居民对于新特药的消费需求，同时极大促进我国本土创新药行业的发展。近几年来，国内创新药产业发展迅速，一大批创新成果陆续上市，医药外包行业分析指出，2013-2017年，医药外包受理的国产化药1.1类申请和生物制品1类申请已分别达177个和345个，国内药物外包产业链将极大受益于创新药产业发展。

2013-2017医药外包受理的国产化药1类申请数

医药外包这行，客户数量和合作级别不是一蹴而就，必须不断在新的定制项目上合作增进互信。得益于国内医药市场的迅猛发展，友好的政策、庞大的人口、老龄化趋势，这一切，皆预示着国内医药外包市场增长潜力会远超全球平均值。现从四大模式来分析医药外包行业现状。

1)传统模式：是指CRO企业与药企之间的交易为一次性交易的初级订单合同模式，即“一手交钱，一手交货”的模式。医药外包行业现状分析，由于研发实力不足、风险承受能力较差等原因，大多数CRO企业在成立初期均采用传统模式。在这种商业模式之下，CRO企业承担风险低，同时收益也较低。

2)创新型模式：药企根据CRO企业完成进度支付相应比例金额的模式。创新型商业模式要求药企与CRO公司共同设定“里程碑(milestone)”，每一个“里程碑”之后药厂会向CRO公司支付一定的服务费。医药外包行业现状分析，国际大型CRO企业如昆泰、科文斯、PPD等公司均采用过创新型模式，国内大中型CRO企业如泰格医药、华威医药目前也采用这种商业模式。创新型模式下带来业绩快速增长推动泰格医药成为国内CRO龙头企业，2010-2015年泰格医药营业收入由1.23亿元快速增长至9.57亿元，期间复合增长率达到50.73%。

3)结果导向型模式：CRO企业若完成项目可获得超额奖金，如果项目推迟完成则收益降低。医药外包行业现状分析，结果导向型模式下CRO公司与药企实现一定的风险收益共享，提前完成项目药企会有更多的专利使用期限，收入也会相应增加，CRO也会获得更多的项目收入，反之双方都会承受一定的损失。

4)风险共担模式：药企将项目交与CRO企业，后者负责项目的设计与实施。在风险共担模式下，CRO企业与药企共担风险，共享收益，CRO企业主动承担风险并分享更多的回报。医药外包行业现状分析，目前全球CRO商业模式逐渐由传统模式向风险分担模式转变，新的风险分担模式下，CRO企业能够更深入地参与到新药研发的项目中，与药企共担风险，得到更丰厚的回报。

医药外包行业现状分析，在医药保健产业蓬勃发展的背景下，中国CRO市场已经迎来高速发展的黄金机遇期。中国医药研发外包企业已超过四百家，由于人才资源丰富、基础设施完善和政府政策支持，目前已超过印度成为亚洲医药研发外包首选之地。医药研发外包市场现状分析，医药研发外包服务作为高技术含量和附加值的现代新产业，对吸纳人才、发展区域经济、提升产业结构具有促进推动作用，得到各地政府大力支持，呈现加速发展态势。

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-全文完-