有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共4页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
二类医疗器械零售经营备案质量管理制度--第1页
二类医疗器械零售经营备案质量管理制
度.doc
医疗器械质量管理是本店的重要工作，为确保医疗器械的
质量安全和有效性，制定以下规定：
一、本店必须依法取得医疗器械经营备案证书，严格执行
备案范围和备案品种，不得超范围、超品种经营。
二、医疗器械必须符合国家和行业标准，严格按照生产企
业的说明书和质量标准进行采购。
三、医疗器械采购时必须委托具有资质的第三方机构进行
质量检验，确保产品符合国家和行业标准。
四、医疗器械收货时必须进行验收，验收标准必须符合国
家和行业标准，对不合格产品必须及时处理并报告相关部门。
五、医疗器械供货者必须具有相应的资质，且必须对其资
质进行审核，确保供货者的合法性和产品质量。
六、医疗器械必须在符合规定的环境条件下进行贮存和养
护，严格按照产品说明书和质量标准进行操作，确保产品质量
不受影响。
七、医疗器械销售和售后服务必须符合国家和行业标准，
对不合格产品必须及时处理并报告相关部门。
二类医疗器械零售经营备案质量管理制度--第1页
二类医疗器械零售经营备案质量管理制度--第2页
八、医疗器械退、换货必须依照相关规定进行，确保产品
质量和顾客权益。
九、医疗器械不良事件必须及时监测和报告，对不良事件
必须进行调查和处理，并及时报告相关部门。
十、医疗器械召回必须按照相关规定进行，确保产品质量
和顾客权益。
十一、设施设备必须进行定期维护和验证和校准，确保设
施设备的正常运行和准确性。
十二、卫生和人员健康状况必须符合国家和行业标准，确
保医疗器械的卫生安全和有效性。
十三、质量管理培训和考核必须定期进行，确保员工对质
量管理制度和各项管理规定的理解和执行。
十四、医疗器械质量投诉和事故调查和处理必须及时进行，
对投诉和事故必须进行调查和处理，并及时报告相关部门。
十五、质量管理制度执行情况必须定期考核和检查，对存
在的问题必须及时提出改进措施。
为了确保本店在医疗器械进、存、销各环节中的质量要求
及管理措施的实施，根据《医疗器械监督管理条例》和XXX
《医疗器械经营许可证管理办法》等规定，结合企业实际，本
店制定了经营质量管理制度。该制度旨在使本企业能够遵守
二类医疗器械零售经营备案质量管理制度--第2页
二类医疗器械零售经营备案质量管理制度--第3页
《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定，
按国家药品监督管理部门制定的《医疗器械经营监督管理办法》
规范企业经营行为，在经营许可核定的经营方式和范围内从事
医疗器械营销活动。
本店的质量方针是“质量是企业的生命线，诚信是企业发
展的基石”。
本店的质量管理目标包括：确保企业经营行为的规范、合
法；所经营的医疗器械产品安全有效；使本店的质量管理体系
有效运行及持续改进提高；使本店的质量信誉及经济效益不断
提高。
在医疗器械采购、验收方面，本店制定了一系列规定。首
先，医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条
例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政
策，合法经营。采购人员须经过培训合格上岗，并选择具有合
法资格的供货单位。
二类医疗器械零售经营备案质量管理制度--第3页
二类医疗器械零售经营备案质量管理制度--第4页
文档评论（0）