2024临床质谱行业研究报告.pptx

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前言

临床质谱一直是精准诊断技术的重要组成，占据着重要地位，根据美国新发布的第17版全球IVD行业报告，2024年全球临床质谱行业的市场规模为9.3亿美元，到2029年将达到14.35亿美元。2024年-2029年，临床质谱市场预计将以年均9%的速度增长，成为IVD领域仅次于核酸检测的快速增长细分市场。

过去几年，近百亿资金注入临床质谱赛道，LC-MS、核酸质谱、质谱自动化、蛋白质组学等细分赛道以前所未有的速度向前发展。2023年，罗氏宣布进军临床质谱赛道，认为这是一个拥有29亿瑞士法郎的潜在市场，这一举动吸引了大量投资者和企业关注临床质谱领域，为行业注入了强大动力。

虽然大家一直期待质谱技术在临床检验中大展拳脚，但临床质谱目前的发展还没有达到预期，其临床应用仍旧受到标准和规范、样本前处理、全自动化、成本、速度、收费等诸多因素的限制。

基于此，蛋壳研究院对临床质谱目前发展的整体情况进行了调研，撰写了《2024临床质谱行业研究报告》，试图还原最真实的临床质谱进展。

核心观点：

中国临床质谱行业已经迈上了发展快车道，质谱多组学、国产质谱仪和自动化质谱进展明显。2023年，神经酰胺质谱检测、核酸质谱等新品陆续获批，质谱多组学有望在临床明确应用。同时，多款国产LC-MS仪器获得NMPA批准，国产质谱仪市占率稳定提升。此外，质谱自动化取得重大突破，自动化样本前处理系统在国内首获二类证，国内厂商也已正式推出全自动质谱一体机。

维生素检测是发展最成熟的临床质谱项目之一，激素类项目最受临床期待。蛋壳研究院对医院检验科开展质谱项目的情况进行了调研，根据调研，质谱技术已经受到广泛认可，政策驱动下各地医院正在积极建设质谱实验室。目前维生素检测是医院开展最广泛的临床质谱项目，在新项目开展方面，激素类项目最受期待。质谱技术在临床落地的两大关键要素依次是效益和合规，短期内检验科更希望质谱降低成本、完善收费、加速合规，同时探索更多高附加值项目。

院内解决自动化、国产化、现场即时检测痛点，院外扩充业务版图，满足新药研发、科研服务需求，是中国临床质谱的“下一程”。针对质谱技术在院内应用的痛点，企业现阶段需要从仪器国产化、检测全流程自动化、多组学创新项目、POCT化等角度入手，打通院内痛点。同时，院外市场对质谱检测服务的需求正在爆发，临床质谱企业可从院内向院外延伸，拓展质谱应用边界。;

目录

第一章数说2023年行业变化：临床质谱进入稳步发展期........................................1

1.1注册证爆发，神经酰胺检测、核酸质谱等新品首次获批.............................1

1.2一级市场宏观遇冷，组学、国产小型质谱仪受关注......................................5

1.3自动化接连突破，全自动质谱一体机受到关注...............................................6

1.4国产化趋势持续，高分辨质谱仪实现“零”的突破............................................8

第二章临床调研：维生素检测开展多，效益是影响质谱项目开展的主导因素12

2.1LC-MS的复杂性为临床大规模应用带来难度.................................................14

2.2微生物质谱、ICP-MS技术更简便，友好度更高..........................................19

第三章自动化、国产化、小型化，多向发力打通院内痛点....................................22

3.1自动化前处理系统盛行，全自动一体机是终极方案....................................22

3.2创新应用布局：加速重大疾病早期筛查与诊断商业化...............................27

3.3国产POCT质谱进展国际领先，临床应用正在加快....................................35

3.4从自研仪器到完善产业链，LC-MS国产化加速...........................................42

3.5临床需求、医改、企业发展需要，催促企业完善平台布局............