我国医疗器械产业安全的发展机遇及对策.docx

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我国医疗器械产业安全的发展机遇及对策

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新中国成立以来，我国医疗器械产业的发展经历了从无到有、从小到大的过程。2012年，我国医疗器械规模以上企业收入已经达到1565亿元，年均复合增速超过20%。衡量一个国家医疗器械产业的发展水平通常是通过比较医药产业与医疗器械产业的产值，发达国家医疗器械与医药业的产值比约为1∶1，但在我国器械收入仅占医药市场的1/10。

虽然我国医疗器械产业近年来保持了较高的增长速度，但是产业集中度低、生产效率低、缺乏专业研发人员和研发资金、产业控制力较低是严重制约我国医疗器械产业发展的因素。随着人口老龄化的加重、人民对医疗卫生条件的需求不断增加，新医改对基层医疗机构的设备更新等条件为医疗器械产业带来了巨大需求。我国医疗器械产业必须抓住此契机，通过产业升级、产业结构转型，来提升自身的实力，缩小与国外医疗器械企业间的差距，打造具有国际影响力的品牌企业。因此，正确分析我国医疗器械产业的机遇并适时提出建议，才能保持医疗器械产业的有序发展，对于维护医疗器械产业的安全具有深远意义。

一中国医疗器械产业发展机遇

（一）社会发展和政策环境因素

长期以来我国社会发展一直滞后于经济的发展，尤其是近年来我国GDP不断增长，但人民的收入并没有相应的增长。虽然2012年以来，党中央、国务院要求进一步加大收入分配改革，但这一局面还未得到根本性改变。

《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》（以下简称《决定》）认为，战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量，发展战略性新兴产业已成为世界主要国家抢占新一轮经济和科技发展制高点的重大战略。《决定》指出根据战略性新兴产业的特征，立足我国国情和科技、产业基础，现阶段我国重点培育和发展节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料、新能源汽车七大产业。

根据《决定》确定的目标，到2015年，我国战略性新兴产业形成健康发展、协调推进的基本格局，对产业结构升级的推动作用显著增强，增加值占国内生产总值的比重力争达到8%左右。到2020年，节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造产业将成为国民经济的支柱产业，新能源、新材料、新能源汽车产业成为国民经济的先导产业。战略性新兴产业增加值占国内生产总值的比重力争达到15%左右。对于这些产业的发展目标，《决定》还提出，到2020年，战略性新兴产业创新能力大幅提升，并掌握一批关键核心技术，在局部领域达到世界领先水平；形成一批具有国际影响力的大企业和一批创新活力旺盛的中小企业；建成一批产业链完善、创新能力强、特色鲜明的战略性新兴产业集聚区。再经过十年左右的努力，战略性新兴产业的整体创新能力和产业发展水平达到世界先进水平，为经济社会可持续发展提供强有力的支撑。

医疗卫生保障是人民群众的最基本需求，医学技术和医疗设备的进步可以提高疾病预防和救治水平，因此医疗器械的发展水平与医疗卫生水平及人民群众的健康状况息息相关。促进医疗器械产业的发展既关系民生又可以促进产业结构升级。因此医疗器械产业随着经济的发展会成为中国经济未来的支柱产业，是经济安全涉及的重要领域。政策的颁布实施也为医疗器械产业的发展提供了保障。发展医疗器械产业对促进产业结构升级也有重要意义。

（二）我国深化医药卫生体制改革产生巨大需求

经济社会的发展使得我国人民对医疗卫生水平的要求也越来越高，医疗资源分配的不均衡和医疗保障体系的缺乏，加剧了农民“就医难”的情况。基层医疗卫生机构是基本医疗和公共卫生服务的重要载体，但目前我国广大基层及农村医疗卫生条件还比较落后，许多医疗器械设备还停留在20世纪90年代水平。近几年来，党中央、国务院高度重视医疗卫生事业，采取了一系列措施深化医药卫生体制改革，加强基层公共卫生与医疗服务机构建设，国家将更多的财力、物力投向基层，更多的人才、技术被引向基层，切实增强了基层的服务能力。我国“十一五”规划明确指出：“建设社会主义新农村要积极发展农村卫生事业，加强以乡镇卫生院为重点的农村卫生基础设施建设，健全农村三级卫生服务和医疗救助体系。”《2009～2011年深化医药卫生体制改革实施方案》中明确提出，在未来3年内我国将重点支持2000所左右县级医院建设以及2.9万所乡镇卫生院的建设，并同时扩建5000所中心乡镇卫生院。新医改的实施过程中，政府将继续加大投入，改善基层医疗机构基础设施的建设，设备的更新换代势必会带来广大的医疗器械市场需求。据初步调查表明：我国乡镇卫生院所用的医疗器械基本上是国产的；县级综合医院所用的医疗器械中大部分是国产的，小部分是进口的；三级综合医院所用的医疗器械大部分是进口产品，国产的只占很小部分，在基层医疗机构建设中，由于新增医疗设备及更新换代，将会