2024年浙江药学初级专业技术人员继续教育《药品经营和使用质量监督管理办法》解读答案.pdfVIP

2024年浙江药学初级专业技术人员继续教育《药品经营和使用质

量监督管理办法》解读答案

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》自（）起施行。（C）

A.2023年9月27日

B.2023年12月1日

C.2024年1月1日

D.2024年7月1日

2.药品上市许可持有人从事（）的，应当取得药品经营许可证。（D）

A.药品经营活动

B.药品销售活动

C.药品批发活动

D.药品零售活动

3.主管全国药品经营和使用质量监督管理工作的是（B）

A.国家市场监督管理总局

B.国家药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.市县级药品监督管理部门

4.仅从事乙类非处方药零售活动的，申请人提交申请材料和承诺书后，

符合条件的，准予许可，（）颁发药品经营许可证。（A）

A.当日

B.自许可决定作出之日起五日内

C.自许可决定作出之日起十五日内

D.自许可决定作出之日起二十日内

5.药品经营许可证有效期为（C）

A.一年

B.三年

C.五年

D.十年

6.药品经营许可证编号中两位分类代码第一位C表示（C）

A.批发企业

B.药品零售连锁总部

C.零售连锁门店

D.单体药品零售企业

7.处方药、甲类非处方药、乙类非处方药称为（A）

A.经营类别

B.经营类型

C.经营范围

D.以上都可以

8.药品零售企业被其他药品零售连锁总部收购的，按照（B）。

A.重新审查发证申请

B.变更药品经营许可证程序办理

C.注销药品经营许可证程序办理

D.补办药品经营许可证程序办理

9.药品经营企业的法定代表人（D）

A.应当符合GSP规定的条件

B.全面负责药品质量管理工作

C.全面负责企业日常管理

D.对药品经营活动全面负责

10.药品经营企业可以经营（D）

A.疫苗

B.医疗机构制剂

C.中药配方颗粒

D.注射剂

11.药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料

和购销凭证、记录保存不得少于（D）。

A.药品有效期满后一年

B.三年，且不少于药品有效期满后一年

C.五年

D.五年，且不少于药品有效期满后一年

12.药品零售企业按规定凭处方销售处方药，处方保留不少于（C）

A.药品有效期满后一年

B.三年，且不少于药品有效期满后一年

C.五年

D.五年，且不少于药品有效期满后一年

13.医疗机构购进药品，应当索取、留存合法票据，票据保存不得少

于（A）

A.三年

B.三年，且不少于药品有效期满后一年

C.五年

D.五年，且不少于药品有效期满后一年

14.对麻醉药品和第一类精神药品、药品类易制毒化学品经营企业检

查频次（A）

A.每半年不少于一次

B.每年不少于一次

C.每年确定一定比例开展GSP符合性检查，三年内全部进行检查

D.原则上每年不少于一次

15.药品经营企业未按规定办理药品经营许可证登记事项变更的（C）

A.由药品监督管理部门责令限期改正

B.处五千元以上三万元以下罚款

C.处五千元以上五万元以下罚款

D.处五万元以上十万元以下罚款