丸剂滴丸剂制备课件.pptVIP

学习目标知识目标l掌握丸剂、滴丸和微丸的概念和制备方法l理解中药丸剂的概念和制备方法l了解滴丸和中药丸剂的质量检查项目和方法能力目标l能正确描述滴丸和中药丸剂的制备工艺l能应用滴制法制备滴丸

第一节丸剂第二节中药丸剂

第一节丸剂丸剂：药物与适宜的辅料均匀混合，以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混?滴丸丸剂?糖丸?小丸溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。

图丸剂

n滴丸剂u滴丸剂的常用基质和冷凝液?常用基质?水溶性基质：聚乙二醇类、聚氧乙烯单硬脂酸酯、硬脂酸钠、泊洛沙姆等；?非水溶性基质：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、十八醇等。

u滴丸剂的常用基质和冷凝液?冷凝液?水溶性冷凝液：水及不同浓度乙醇，适用于非水溶性基质滴丸；?非水溶性冷凝液：液状石蜡、二甲基硅油、植物油、汽油或其混合物等，适用于水溶性基质滴丸。

第八章丸剂u滴丸剂的制备方法基质滴制冷却药物均匀分散洗丸包装滴丸干燥选丸质量检查

滴丸机示意图

u滴丸的质量检查?外观要求大小均匀，色泽一致，无黏连现象，表面无黏附的冷凝液。?重量差异滴丸剂的平均重量重量差异限度0.03g以下或0.03g0.03g以上或0.30g0.30g以上±15%±10%±7.5%?溶散时限图滴丸剂重量差异限度

【实例分析】滴丸制备分析1.芸香油滴丸[处方]芸香油硬脂酸钠虫蜡200ml21g8.4g8.4ml讨论：?芸香滴丸剂的制备流程。?联苯双酯制成滴丸剂后，疗效为什么可以提高？纯化水2．联苯双酯滴丸[处方]联苯双酯①1.5g②3.75g聚乙二醇600013.35g33.375g聚山梨酯800.15g0.375g共制1000粒1000粒

?芸香油滴丸制备工艺:芸香油硬脂酸钠虫蜡摇匀65℃冷凝熔融1%硫酸的冷却液水浴加热回流纯化水吸去水迹即得冷水中洗去附着的酸液?滴丸剂中的药物高度分散于基质，所以起效迅速、生物利用度高、副作用小。联苯双酯滴丸剂，其剂量只需片剂的1/3。

n微丸微丸是指直径小于2.5mm的各类丸剂，可根据不同需要将其制成速释或缓释微丸。u微丸的辅料u微丸的制备?流化沸腾制粒法（一步制粒法）?包衣锅法（滚转制粒法）?挤出滚圆法

【实例分析】滴丸制备分析u利巴韦林缓释微丸；u盐酸地尔硫控释微丸；u速释硝苯地平微丸讨论：下列微丸的制备方法？述微丸缓控释、速释的原理是什么？

第二节中药丸剂?定义：是指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。?分类：中药丸剂包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等。?辅料：润湿剂、黏合剂和吸收剂。

n中药丸剂的制备u塑制法的工艺流程：药材粉末+辅料→制丸块（和药）→制丸条→分割及搓圆→质量检查→包装u泛制法的工艺流程：药材粉末+辅料→起模→成型→盖面→干燥→选丸→包衣→质量检查→包装

中药自动制丸机示意图

n中药丸剂的质量检查u水分u重量差异u溶散时限

【实例分析】牛黄解毒丸1．牛黄解毒丸[处方]牛黄5g雄黄50g石膏200g大黄200g冰片25g甘草50g黄芩150g桔梗100g牛黄解毒丸八味处方中，雄黄以水飞法粉碎成极细粉，石膏等五味粉碎成细粉；将牛黄、冰片研细，以等量递加法与上述粉末混合，过筛，讨论：?写出塑制法和泛制法的制备工艺流程。?牛黄解毒丸的制备中，如何保证混合的均匀性？保证混合的均匀性。牛黄解毒丸八味处方中，雄黄以水飞法粉碎成极细粉，石膏等五味粉碎成细粉；将牛黄、冰片研细，以等量递加法与上述粉末混合，过筛，保证混合的均匀性。