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IATF16949：2016

汽车行业质量管理体系

Qualitymanagegmentsystems

汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要

求

Particularrequirementsfortheapplicationof

ISO9001:2015for

automotiveproductionAndrelevantservicepart

organizations

国际汽车工业组发布

2

1、范围

本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：

a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和

服务；

b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适

用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产

品和服务的组织。

注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所

要求

的产品和服务。

注2：法律法规要求可称作法定要求。

本技术规范与ISO9001：2015相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关

产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。

本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。

支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于

它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认

证。

本技术规范可适用于整个汽车供应链。

2、规范性引用文件

下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅该版本适

用于本标准。

凡是未标注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本标准。

ISO9000:2015质量管理体系基础和术语

3、术语和定义

本标准采用ISO9000:2015中的术语和定义。

汽车行业的属于和定义

本文件采用ISO9000：2015和以下给出的术语和定义。

控制计划controlplan

对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述

有设计责任的组织designresponsibleorganization

有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。

3注：本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。

防错errorproofing

未防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发

实验室laboratory

进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、

电性能或可靠性试验。

实验室范围laboratoryscope

受控文件，包括：

——实验室有资格进行的特定试验、评价和校准；

——用来进行上述活动的设备清单；

——进行上述活动的方法和标准清单。

制造manufacturing

以下制作或加工过程：

——生产材料；

——生产件或维修零件；

——装配；

——热处理、焊接、喷漆、电镀和其他表面处理。

预见性维护predictivemaintenance

基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。

预防性维护preventionmaintenance

为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的

一项输出。

超额运费premiumfreight

在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。注：可因方法、数量、计划外或

延迟交付等导致。

外部场所remotelocation

支持现场且不存在生产过程的场所

现场site

发生增值的制造过程的场所。

特殊特性specialcharacteristic

可能影响产品的安全性或法律法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产

品特性或制造过程参数。

4、组织环境

理解组织及其环境

组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其质量管理体系实现其预期结果能

力的外部和内部因素。

组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。

注1：这些因素可能是正面或负面或要考虑的状况；

注2：可以通过考虑源于际、国家、地区或当地的国法律法规、技术、竞争、市

场、文化、社会和经济因素，促进对外部情境的了解。

注3：可以通过考虑组织的价值、文化、知识和绩效等相关因素，促进对内部情

境的了解。

理解相关方的需求和期望

由于对组织持续提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务的能力

产生的影响或潜在影响，组织应确定：

a)与质量管理体系有关的相关方；

b)与质量管理体系有关的相关方的要求；

组织应监视