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GSP内审年度自查报告模板

GSP内审年度自查报告模板3篇GSP内审年度自查报告模板【篇一】

xx医药商店成立于200x年x月x日，是一家个体零售企业，经营范围包

括：中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制，商店

地址为xx镇xx号，经营场所xx平方米，仓库面积xx平方米（全部为阴

凉库），冰箱有效容积为189l。开业以来销售额近x万元，毛利润xx元。

经营药品近xxx种，所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求，开业

以来无经销假劣药品。

药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把gsp作为企业质

量标准，药店一开业就有意识地按照gsp认证的要求开展经营活动，力求

使质量管理工作规范化。尤其是今年以来，我们通过对药品法律法规和

gsp及其实施细则的不断学习，逐条逐项对照gsp认证的标准，反复自查

整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，

本店认为目前已基本达到了gsp认证标准的要求，现将本店实施gsp认证

工作情况作如下汇报：一、机构设置与人员配置gsp的实施工作涉及药品

的购、存、销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。为了保证

gsp认证工作的顺利实施，由企业负责人具体负责gsp认证组织和协调工

作，同时配备企业质量负责人，具体负责企业质量管理工作并组织gsp认

证工作落实。企业现有员工x人，药学专业技术人员x名（药师），质量

负责人为药师，具体负责实施企业质量管理制度和经营管理过程中各项质

量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，所

有员工均按上岗要求经过专业培训取得上岗证，此外药店每年定期组织员

工参加健康体检，并为每位员工建立健康档案，确保健康体检合格的`员

工担任直接接触药品的工作。目前药店人员配置较为合理，符合gsp认证

工作的规范要求。

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二、重视宣传及教育培训工作为了顺利实施gsp认证工作，提高员工

专业素质和质量意识，拟定培训计划通过内外培训相结合方式，先后组织

相关人员参加岗位技术培训、营销技术培训及gsp专项学习等，gsp专项

学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定

的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训，大大提高了广

大员工的专业素质及岗位技能，使员工认识到gsp是药品经营活动必须遵

循的准绳，确保了gsp认证工作的顺利进行并落到实处。

三、完善质量管理制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规

范》及《药品零售企业gsp认证检查评定标准》的要求，结合本企业自身

的实际情况，药店质量负责人组织有关人员制定了《药店质量管理制》、

《各级人员质量职责》、《药品质量控制程序》，让每位员工明确各个岗

位质量管理规定，使工作有章可循。药店质量负责人组根据制度的规定，

每半年对各项制度的执行情况进行考核，发现问题，立即整改，及时纠正。

四、加大硬件投入，完善设施设备为了有效实施gsp认证工作，改善

药品经营和储存条件，本店购置了与经营规模相适应的冰箱、空调、排气

扇等调温调湿通风设备；同时配置了货架，并添置了防鼠设备，使仓库达

到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求，库区内务有消防

安全设备。同时药店对仓库进行分区管理，色标明显，使仓库四区划分符

合gsp的要求。

五、严格把关，加强购、存、销质量管理为保证质量管理工作有效到

位，药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时

药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，

药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开

业以来无经销